Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Kolejny lek Jelfy wstrzymany w obrocie
24.11.2006
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dn. 22 listopada br. został ponownie wstrzymany w obrocie na terenie całego kraju lek o nazwie Chlorsuccillin 200 mg, nr serii 011005, data ważności 10.2007.
Lek produkowany jest przez Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Chlorsuccillin to nazwa handlowa scoliny, leku działającego rozluźniająco na mięśnie, który ma postać liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Lek w listopadzie został już dwukrotnie wstrzymany w obrocie:
- seria 010705, 020705 - 10 listopada br ze względu na fakt, iż w niektórych partiach Chlorsuccillinu, mógł znajdować się Corhydron pomieszany ze scoliną w trakcie produkcji lub magazynowania.
- seria 020905 - 17 listopada br w związku z podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej objawiającej się brakiem uzyskania zamierzonego efektu terapeutycznego, odnotowanych w dwóch różnych szpitalach.

Powodem ostatniego wstrzymania Chlorsuccillinu w obrocie jest podejrzenie wystąpienia wady jakościowej preparatu leczniczego. Lekarz ze szpitala w Zamościu zauważył, iż po zmieszaniu liofilizatu z rozpuszczalnikiem nastąpiło wytrącenie się osadu w postaci kłaczków.

Ze względu na zagrożenie jakie mogą stwarzać w/w serie leku dla zdrowia i życia pacjentów Chlorsuccillin 200 mg zostaje wycofany z obrotu i lecznictwa do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa preparatu.
Oprac. J.G.
KOMENTARZE
Newsletter