Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Kolejny certyfikat GMP dla firmy Adamed
07.08.2006
Dział Syntezy Substancji Aktywnych polskiej firmy farmaceutycznej Adamed otrzymał certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) poświadczający stosowanie światowych standardów przy wytwarzaniu substancji aktywnych.


Tym razem Adamed otrzymał unijny certyfikat GMP dla trzech substancji aktywnych wytwarzanych w laboratoriach firmy. Adamed jest jedną z pierwszych firm w Polsce odznaczonych certyfikatem GMP dla substancji aktywnych, który w Polsce nie jest obligatoryjny. Inspekcja na zgodność z jego wymaganiami została przeprowadzona przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny z inicjatywy Adamedu, aby potwierdzić spełnianie określonych wymagań jakościowych przez jego produkty. Kolejny certyfikat GMP to dowód na to, że produkty lecznicze Adamedu spełniają międzynarodowe wymagania jakościowe. Według producentów farmaceutyków wprowadzenie systemu jakości GMP w firmie przynosi wymierne korzyści. „Dzięki niemu firma może sprzedawać swoje produkty praktycznie wszędzie w Europie. Jednocześnie system ten dodatkowo porządkuje działanie firmy. Procedury GMP sprawiają, że obieg dokumentów w firmie jest bardzo przejrzysty. Wszystkie zdarzenia, które miały miejsce w firmie są opisane, można bez problemu do nich dotrzeć i w razie potrzeby przeanalizować przebieg wszystkich dokonywanych czynności. ” – wyjaśnia Maciej Adamkiewicz, prezes Adamedu. Jak dotąd wszystkie inspekcje GMP, które przeszedł Adamed, dały pozytywny wynik i zakończyły się przyznaniem kolejnych certyfikatów jakości. Good Manufacturing Practice (GMP), czyli Dobra Praktyka Wytwarzania – to unijny i światowy standard opracowany przez Food and Drug Administration, organizację odpowiedzialną za rejestrację leków i żywności oraz promocję zdrowia na terenie Stanów Zjednoczonych, a implementowany przez kraje Unii Europejskiej. Zadaniem tej regulacji jest zapewnienie czystości, bezpieczeństwa i wysokiej skuteczności leków, sprzętu medycznego oraz procesów zachodzących w firmie. Standardy GMP dotyczą procesu produkcji, kwalifikacji personelu, przechowywania wyników badań oraz procesów kontroli i dystrybucji. Cały system opiera się na trzech filarach: I to procedury, II- szkolenia i III- audyty wewnętrzne. Dopiero wprowadzenie wszystkich trzech modułów oznacza pełną implementację systemu.
KOMENTARZE
Newsletter