Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GlaxoSmithKline uzyskuje pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla preparatu Tyverb® (lapatynib)
03.07.2008
Firma GlaxoSmithKline ogłosiła, że Komisja Europejska wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Tyverb® (lapatynib).
To pierwszy doustny, podwójnie celowany lek drobnocząsteczkowy. Jest dopuszczony we wszystkich 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej.

Lapatynib cechuje się nowatorskim mechanizmem działania, który różni się od działania dostępnych już na rynku terapii celowanych, stosowanych w leczeniu raka piersi
z nadekspresją ErbB2. Jest to doustny,  drobnocząsteczkowy lek,  który przedostaje się
do wnętrza komórki nowotworowej i hamuje dwa białka receptorowe – komponenty receptorów ErbB1 i ErbB2 o aktywności kinazy tyrozynowej. Sygnały wysyłane przez
te receptory są odpowiedzialne za wzrost i proliferację guza. , 

„Informacja ta przyniesie korzyści dla kobiet w całej Europie, które chorują
na zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z nadekspresją HER2, który wymaga dalszej terapii po wcześniejszym standardowym leczeniu antracyklinami, taksanami
i trastuzumabem. Lapatynib odgrywać będzie ważną rolę w leczeniu tej szczególnie agresywnej postaci zaawansowanego raka piersi. Dodatkową zaletą jest wygoda jego stosowania wynikająca z faktu, że jest to tabletka, która nie wymaga podawania dożylnego” powiedział Profesor David Cameron współprowadzący badanie kliniczne fazy III (EGF100151) i dyrektor organizacji National Cancer Research Network; Katedra Onkologii Medycznej, Wydział Medycyny i Zdrowia Uniwersytetu w Leeds.

„Ta wiadomość oznacza prawdziwy postęp w terapii raka piersi z nadekspresją ErbB2. Pacjentki cierpiące na tę chorobę naprawdę potrzebują alternatywnych sposobów leczenia,
a firma GSK jest dumna z udostępnienia im tej ważnej, nowej opcji terapeutycznej" powiedział Dr Paolo Paoletti, Starszy Wiceprezes i Dyrektor Centrum Rozwoju Onkologii Medycznej
w GSK. „Dopuszczenie lapatynibu do obrotu świadczy o naszym silnym zaangażowaniu
w odkrywanie i rozwój nowatorskich leków przeciwnowotworowych. Biorąc pod uwagę prowadzone liczne badania kliniczne oceniające lapatynib w szerokim zakresie rodzajów nowotworów, mamy nadzieję, że jest to zaledwie początek drogi tego innowacyjnego produktu, jeśli chodzi o pozytywny wpływ, jaki może on wywierać na życie pacjentek.”

Źródło: GSK/ Feedback/Hill & Knowlton
KOMENTARZE
Newsletter