Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
27 listopada 2014r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparatu Ulgastran, podmiotu odpowiedzialnego GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

Decyzji o wycofaniu z obrotu (Decyzja nr 49/WC/2014) podlegają 2 serie leku Ulgastran: H22079A (data ważności 02.2015) oraz H2A039A (data ważności 10.2015). Według informacji zawartych w obwieszczeniu Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, „w dniu 27 listopada 2014r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Ulgastran. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją dla parametru czasu rozpadu”.

Produkt leczniczy Ulgastran (tabletki 1g) stosowany jest w chorobie wrzodowej żołądka oraz dwunastnicy. W swoim składzie zawiera substancję aktywną – sukralfat, działającą jako związek osłonowy. W kwaśnym środowisku, wysoce polarna preparatu wiąże się z miejscami owrzodzenia, tworząc lepką pastę powlekającą ściany żołądka oraz dwunastnicy. Efekt terapeutyczny leku powiązany jest m. in. z hamowaniem dyfuzji jonów wodorowych, wiązaniem soli kwasów żółciowych oraz pepsyny, co ogranicza ich uszkadzające działanie. 

KOMENTARZE
news

<Luty 2025>

pnwtśrczptsbnd
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
1
2
Newsletter