Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GIF wycofuje produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparatu Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym. Jest to produkt Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA SA.

Decyzji (nr 50 WC/2014 z 15 grudnia 2014 r.) o wycofaniu z obrotu podlega jedna seria leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym: 510414 (data ważności: 04. 2016 r.). Według informacji zawartych w obwieszczeniu Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego: „ w dniu 15 grudnia 2014 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z reklamacją z apteki, dotyczącą niewłaściwego oznakowania opakowania zewnętrznego. Zidentyfikowano, iż ww. butelka produktu leczniczego posiada prawidłową etykietę potwierdzającą możliwość zastosowania preparatu „od 1. roku życia”, natomiast na opakowaniu jednostkowym zewnętrznym widnieje błędny zapis „od 3. miesiąca życia”.

Produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE to popularny lek przeciwgorączkowy oraz przeciwbólowy stosowany u dzieci od 1 roku życia, młodzieży i dorosłych.  Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), stosowanych w przypadku gorączki oraz bólu o nasileniu słabym bądź umiarkowanym. Substancję aktywną leku stanowi Ibuprofen, o właściwościach przeciwbólowych, przeciwgorączkowych i przeciwzapalnych. 

KOMENTARZE
Newsletter