Lekami dla których zazwyczaj stosuje się przyśpieszoną procedurę rejestracyjną są środki przeznaczone do leczenia stanów zagrażających życiu, bądź też wykazujące potencjał zastosowania w terapii chorób trudno-leczonych. Wyznaczenie takiej ścieżki rejestracji nie stosuje się jednak do samego produktu, lecz do produktu w odniesieniu do jego konkretnego zastosowania. Przyznanie przyśpieszonej procedury rejestracyjnej jest bardzo ważnym krokiem w zwiększeniu potencjału klinicznego środka TNFerade w terapii miejscowo-zaawansowanego raka trzustki.
TNFerade, jest adenowektorem niereplikującym zawierającym gen TNF (czynnik nekrozy nowotworów alfa), białkiem układu odpornościowego o silnych i dobrze udokumentowanych właściwościach przeciwnowotworowych przeznaczonym do bezpośredniego wstrzykiwania w miejscu zmienionym nowotworowo. Obecnie firma GenVec rozwija TNFerade celem jego zastosowania w terapii skojarzonej z radioterapią i/lub chemioterapią różnych nowotworów.Źródło: www.genvec.com
KOMENTARZE