Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Firmy farmaceutyczne chcą zmiany prawa o lekach
18.06.2008
Podczas zwołanej w Warszawie konferencji prasowej Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych Infarma ogłosił propozycje zmian prawa farmaceutycznego, które miałyby zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.


Działania niepożądane leków i wady powstałe w procesie wytwarzania (na przykład niewłaściwy składnik czy zła dawka) zagrażają zdrowiu i życiu pacjentów, a uregulowania prawne nie spełniają dobrze swojej roli - mówili uczestnicy konferencji. Brak jest jasno określonych praw, obowiązków oraz procedur postępowania, dotyczących zarówno firm, jak i organów administracji publicznej. "Szybka ścieżka reagowania" pozwoliłaby zwalczać zagrożenia we wczesnej fazie i przy minimalnych szkodach.
Dzięki modyfikacjom można byłoby m.in. dokładnie ustalić, co to jest "sfałszowany produkt leczniczy", kto i w jaki sposób zawiadamia o ewentualnych zagrożeniach związanych z produktem medycznym i w jaki sposób przetwarzać dane pacjentów, by ich ostrzec w przypadku zagrożenia, a także jak informować, nie narażając się na zarzut nieuczciwej reklamy.
Firmy farmaceutyczne musiałyby niezwłocznie informować Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o niepożądanych działaniach leków, a także proponować tymczasowe środki bezpieczeństwa oraz wzory komunikatów informacyjnych.
Lepiej nie czekać ze zmianami na kolejną aferę corhydronową - przestrzegali uczestnicy konferencji.

KOMENTARZE
news

<Luty 2025>

pnwtśrczptsbnd
28
Rutynowe testowanie wag
2025-01-28 do 2025-01-28
1
2
4
6
7
8
9
10
11
Czyszczenie Wagi Laboratoryjnej
2025-02-11 do 2025-02-11
12
13
14
15
16
21
22
23
24
1
Aesthetic Cosmetology of the Future
2025-03-01 do 2025-03-01
2
Newsletter