Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA wzmaga wysiłki w celu szybszych dopuszczeń leków generycznych
05.12.2007
W biurze ds leków generycznych (FDA Office for Generic Drugs) istnieją olbrzymie zaległości dotyczące aprobaty olbrzymiej liczby aplikacji które wpłynęły w ilości 150% ubiegłorocznych wniosków.


Zgodnie z wypowiedziami FDA, zaległości wynikają z
1. mniejszej ilości personelu
2. znacznej ilości źle złożonych aplikacji przez firmy produkujące leki generyczne.

OGD będzie musiała zatrudnić około 100 dodatkowych pracowników w ciągu następnych trzech lat by wyeliminować opóźnienia. Krok ten będzie kosztował agencję około 16 milionów dolarów.

KOMENTARZE
Newsletter