Nowym dzieckiem firm Pfizer i Bristol-Myers Squibb jest bezpośredni inhibitor czynnika krzepnięcia krwi Xa. Eliquis (Apixaban) jest dostępny w Europie od maja 2012, jednak w Stanach jego procedura rejestracyjna zakończyła się dopiero w grudniu. FDA dwukrotnie odwlekała zakończenie procesu rejestracyjnego. Nawet gdy Europa i Kanada dopuściły już lek do obrotu, FDA wciąż potrzebowało więcej czasu i informacji.

Głównym wskazaniem rejestracyjnym Apixiban’u jest udar oraz zakrzepy u osób z nie-zastawkowym migotaniem przedsionków. Leku nie mogą stosować chorzy z wadliwą lub sztuczną zastawką. Mechanizm jego działania opiera się na hamowaniu kaskady krzepnięcia krwi poprzez bezpośrednie hamowanie aktywności jednej z czynnika Stuarta-Prowera, który przekształca protrombinę w aktywną trombinę.

Eliquis należy do nowej generacji leków przeciwkrzepliwych, które zastąpić mają używaną od 1954 roku warfarynę. Warfaryna mimo dużej skuteczności działania, wchodzi w interakcje z ogromną ilością leków ze względu na swój metabolizm wątrobowy. Nowe leki przeciwkrzepliwe mają być pozbawione tej wady.

Migotanie przedsionków jest poważnym i powszechnym schorzeniem na świecie. Według Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w Atlancie na migotanie przedsionków cierpi 2,66 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych. Jednak czy ten duży rynek pomieści wszystkich graczy?

W ciągu dwóch ostatnich lat FDA dopuściło 2 inne leki przeciwkrzepliwe: Xarelto firmy Johnson & Johnson oraz Pradaxa firmy Boehringer Ingelheim.  Xarelto tak samo jak Eliquis hamuje aktywność Xa czynnika krzepnięcia krwi.  Pradaxa (Dabigatran) działa poprzez bezpośrednie hamowanie aktywności trombiny. Wszystkie te leki posiadając podobne wskazania rejestracyjne mogą być używane wymiennie. Pojawienie się 3 leku znacznie skomplikowało sytuację na rynku i zaostrzyło konkurencje. Pozostaje mieć tylko nadzieję, że walka o konsumenta przyniesie korzyść pacjentowi.

Mateusz Wasiak

Źródła:

Fiercepharma.com

Bloomberg.com