Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
EMA zatwierdza kolejne leki na terenie UE
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat zatwierdzający na rynku europejskim kilka preparatów leczniczych stosowanych w terapii chorób układu oddechowego (Duaklir Genuair, Vylaer Spiromax, Brimica Genuair, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.) oraz przewlekłego zapalenia wątroby typu C (Harvoni). Wszystkie zostały zatwierdzone na podstawie pozytywnych opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP).

Duaklir Genuair oraz Brimica Genuair (Almirall S.A.) stanowią leki stosowane w łagodzeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (ang. chronic obstructive pulmonary disease – COPD) u dorosłych pacjentów.  W składzie zawierają dwie substancje czynne: bromek aklidyny oraz formoterol rozszerzające drogi oddechowe.

Bromek aklidyny należy do długo działających antagonistów receptorów muskarynowych. Wpływa  hamująco na oddziaływanie tego receptora z naturalnym ligandem – acetylocholiną. Relaksuje oraz rozszerza mięśni e gładkie dróg oddechowych i ułatwia oddychanie.

Druga substancja aktywna – formoterol– jest klasyfikowana jako długo działający agonista  receptorów beta-2 adrenergicznych (ang. long-acting  beta-2 agonist – LABA). Jej mechanizm działania opiera się na oddziaływaniu ze specyficznymi receptorami w mięśniach gładkich dróg oddechowych.  Wpływa na ich relaksację.

Vylaer Spiromax oraz Budesonide/Formoterol Teva Pharma B. V. (Teva Pharma B.V.) stanowią kolejne produkty lecznicze stosowane w leczeni przewlekłych chorób układu oddechowego. W szczególności zalecane są pacjentom z astmą, ale również w przypadku dorosłych osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Oba produkty lecznicze zawierają te same substancje aktywne: formoterol (długo działający agonista receptora beta-2 adrenergicznego) oraz budesonid należący do klasy kortykosteroidów o właściwościach przeciwzapalnych. Substancja czynna prowadzi w ten sposób do redukcji wydzielania cząsteczek uczestniczących w odpowiedzi zapalnej, w tym histaminy, powiązanej również ze skurczem oskrzeli, charakterystycznym dla przebiegu astmy oraz POChP. Zastosowanie budesonidu redukuje możliwość nadmiernej aktywności histaminy w układzie oddechowych, co skutkuje rozluźnieniem mięśni gładkich oraz ułatwienie oddychania.

Zarówno Vylaer Spiromax jak Budesonide/Formoterol klasyfikowane są jako leki hybrydowe. Zawierają te same substancje aktywne jak lek referencyjny, jednakże różnią się sposobem rozpylenia produktu (inhalator).

 

Harvoni (Gilead Sciences International Ltd) należy do grupy preparatów przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu dorosłych cierpiących na przewlekłe zapalenie wątroby wywołane przez infekcję wirusem zapalenia wątroby typu C. Substancje aktywne leku, ledipasvir oraz sofosbuvir, działają poprzez blokadę dwóch białek niezbędnych w procesie namnażania cząsteczek wirusa w organizmie. Pierwsza z nich wpływa na zablokowanie działania NS5A odpowiedzialnego  za replikację RNA wirusowego oraz modulację fizjologii komórki gospodarza. Sofosbuvir  zatrzymuje działanie NS5B zależnej od RNA polimerazy, niezbędnego enzymu katalizującego proces replikacji materiału genetycznego wirusa. Połączenie obu substancji, powoduje zahamowanie namnażania wirusa w organizmie gospodarza oraz zabezpiecza przed infekcją kolejne struktury komórkowe.

KOMENTARZE
Newsletter