Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) osteoporoza jest drugim najważniejszym problemem medycznym, ustępując tylko chorobom układu krążenia. Według badań klinicznych 50-letnia kobieta ma podobne ryzyko śmierci z powodu powikłań po złamaniu biodra, jak z powodu raka piersi[i]. Zmniejszanie w przebiegu osteoporozy masy kostnej prowadzi do osłabienia kości i zwiększenia ich łamliwości. Nieuchronnym skutkiem nieleczonej lub źle leczonej osteoporozy, są złamania patologiczne. Mogą one być przyczyną ciężkiego kalectwa, a nawet zgonów. Szacuje się, że w Polsce każdego roku dochodzi do ponad 2600 tysięcy nowych złamań osteoporotycznych[ii], wynikających z utraty masy oraz pogorszenia architektury kostnej. Szerokie zastosowanie denosumabu jest szansą na znaczne podniesienie komfortu życia pacjentów i zmniejszenie kosztów społecznych, związanych z powikłaniami choroby.

Dotychczas w Polsce refundowane były tylko preparaty z grupy doustnych bisfosfonianów (alendronian i risedronian). Niestety, rygorystyczne zalecenia dotyczące przyjmowania tych leków oraz częste przypadki złego tolerowania terapii sprawiają, że po upływie roku jedynie 42% pacjentów ją kontynuuje. Decyzja Ministerstwa Zdrowia, rozszerzająca listę leków refundowanych o denosumab, daje szansę na poprawę standardu leczenia osteoporozy w Polsce.

Wprowadzenie leku Prolia^® (denosumab) na polski rynek jest wspólnym przedsięwzięciem dwóch firm – Amgen i GlaxoSmithKline. Amgen, producent leku, lider w dziedzinie biotechnologii i GlaxoSmithKline, lider na polskim rynku farmaceutycznym, nawiązały partnerskie porozumienie w celu zapewnienia dostępu do nowej przełomowej terapii.

Prolia^®
Prolia^® (denosumab) to pierwsze w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne zarejestrowane w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Lek ten został opracowany w laboratoriach firmy Amgen. W 2010 roku Prolia^® została zarejestrowana w Unii Europejskiej w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań, oraz w leczeniu utraty masy kostnej w przebiegu ablacji hormonalnej u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, u których występuje zwiększone ryzyko złamań. Prolia^® została również zarejestrowana w USA, Kanadzie, Australii oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteine. Prolia^® jest podawana w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym, w dawce 60 mg, raz na sześć miesięcy. 

Od 1 maja 2012 roku Prolia^® została objęta refundacją w Polsce. Dotychczas roczny koszt terapii lekiem Prolia^® wynosił około 1800 PLN.Obecnie pacjent poniesie tylko 30% tych kosztów. Oznacza to, że dzienny koszt terapii lekiem Prolia^® wynosi 1,5 PLN.

Prolia^® może być przepisana przez lekarza pacjentkom w wieku powyżej 65 lat ze stwierdzoną pierwotną osteoporozą pomenopauzalną (T-score mniejsze lub równe - 2,5 mierzone metodą DXA), ze złamaniem kręgowym lub złamaniem szyjki kości udowej, po niepowodzeniu leczenia bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancją) do stosowania doustnych bisfosfonianów.