Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Badania Kliniczne - Organizacja, Nadzór i Monitorowanie
10.12.2004
Mamy przyjemność zaprezentować pozycję wydawniczą pt. "Badania Kliniczne - Organizacja, Nadzór i Monitorowanie" - praca zbiorowa pod redakcją dr. n. med. Marcina Waltera. Ze słowa wstępnego Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce Książka ta jest adresowana w pierwszej kolejności do osób rozpoczynających pracę w charakterze monitora – specjalisty ds. badań klinicznych (CRA – Clinical Research Associate) lub pragnących w przyszłości pracować w takim zawodzie. Ponadto będzie ona z pewnością użyteczna dla badaczy współpracujących na co dzień z monitorem badania klinicznego oraz dla wszelkich innych osób zainteresowanych organizacją współczesnych badań klinicznych odpowiadających wysokim standardom. Ze słowa wstępnego konsultanta krajowego w dziedzinie farmakologii klinicznej Cieszę się, ponieważ jest to bardzo wartościowa książka. Sądzę, że powinna stać się obowiązkową (ale przyjemną w czytaniu) lekturą dla wszystkich zajmujących lub interesujących się badaniami klinicznymi. Ze względu na zakres poruszanych zagadnień, sądzę, że może również być pomocną zarówno dla lekarzy przygotowujących się do specjalizacji jak i dla studentów medycyny pragnących rozszerzyć swoją wiedzę w zakresie farmakologii klinicznej. Powinna również ułatwić pracę członkom Niezależnych Komisji Etycznych. Wybrane tytuły rozdziałów:Badania i rozwój produktów leczniczychMiędzynarodowe uregulowania badań klinicznychNiezależna Komisja EtycznaModel badania klinicznegoObowiązki CRAStandardowe Procedury Postępowania (SOPs) Wybór ośrodków badawczych. Wizyta kwalifikacyjnaObowiązki BadaczaDokumentacja badania klinicznegoWizyta rozpoczynająca badanieWizyta monitorująca badanie Bezpieczeństwo stosowania produktu w badaniu klinicznym. Zdarzenia niepożądane,
niepożądane działania produktu
Wizyta zamykająca OśrodekPrzetwarzanie danych w badaniach klinicznychZarządzanie projektem badania klinicznegoSpecyfikacja badań Fazy IBadania biorównoważności i ich monitorowanieBadania kliniczne po dopuszczeniu leku do obrotuAudyty i inspekcjeUregulowania prawne prowadzenia badań klinicznych w PolsceZagadnienia Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) Centralne laboratorium, rola monitora w ocenie laboratoriumOrganizacje prowadzące badania na zlecenie (CRO) Szczegółowe informacje: http://www.oinpharma.pl/index//pl/0/0/0/21/48 OINPHARMA Sp. z o.o. ul. Jana Styki 4 03-928 Warszawa tel: (022) 616 10 47, 616 09 52, 616 09 20 fax: (022) 616 09 76 e-mail: biuro@oinpharma.pl strona internetowa: www.oinpharma.pl

Praca zbiorowa pod redakcją dr. n. med. Marcina Waltera
KOMENTARZE
news

<Marzec 2024>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Newsletter