Do tej pory w Polsce w diagnostyce mikrobiologicznej interpretowano wyniki w oparciu o amerykańskie rekomendacje CLSI (The Clinical and Laboratory Standards Institute), uwzględniając jednocześnie wytyczne opracowane przez Krajowy Ośrodek Referencyjny ds. Lekowrażliwości (KORLD). Natomiast w wielu krajach naukowcy opracowywali wyniki na podstawie własnych rekomendacji wydawanych przez narodowe komitety ds. lekowrażliwości. Konsekwencją stosowania wewnętrznych wytycznych były nieporozumienia w skali międzynarodowej, związane z różnymi wartościami granicznymi dla wyników badań oraz zakwalifikowania m.in. szczepów do grup wrażliwych lub opornych na dane substancje. Stąd też opracowanie rekomendacji ds. oceny lekowrażliwości drobnoustrojów przez EUCAST wynikało z potrzeby zmniejszenia liczby negatywnych skutków, jakie pojawiały się po podaniu antybiotyków oraz konieczności ujednolicenia sposobów interpretacji wyników badań mikrobiologicznych.
Wytyczne EUCAST są w pełni akceptowane przez Europejską Agencję Leków - EMA (European Medicines Agency). Wprowadzenie nowych zasad miało być odpowiedzią na częste braki zależności między wynikami antybiogramów, a skutecznością stosowanych terapii, opartych na podstawie wyników. Dostosowanie się do rekomendacji pozwoliło nie tylko na ujednolicenie wartości granicznych, od których zależy klasyfikowanie drobnoustrojów do poszczególnych grup. Za pomocą wytycznych możliwe było uporządkowanie i zaktualizowanie wiedzy dotyczącej antybiotyków. Kliniczne wartości graniczne zaproponowane przez EUCAST ustalono na podstawie danych klinicznych oraz właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych leków antydrobnoustrojowych przy zastosowaniu odpowiedniej dawki leku.[1]
Od 2012r. obowiązują nowe rekomendacje EUCAST, do których wprowadzono rozdziały zawierające wartości graniczne dla Stenotrophomonas maltophilia, Clostridium difficile, Helicobacter pylori i Listeria monocytogenes. Opublikowano również wartości graniczne minimalnych stężeń hamujących MIC[2] dla leków przeciwgrzybicznych. Szczegółowe wartości dostępne są pod adresem: http://www.korld.edu.pl/pdf/eucast/EUCAST_breakpoints_tlumaczenie_v2-2012.pdf.[3] Wytyczne zawierają oprócz wartości granicznych dla usystematyzowane informacje o poszczególnych lekach (dawki, parametry farmakokinetyczne, przewidziana skuteczność w zależności od wartości MIC) oraz wskazania do ich zastosowania. Ostatnie zmiany zostały wprowadzone 21 grudnia 2012 roku dotyczą wartości granicznych zarówno dla poszczególnych bakterii, jak i grzybów (Aspergillus spp. i Candida spp.).
Wytyczne EUCAST podlegają nieustanym aktualizacjom oraz zmianom. Należy zauważyć, iż wszystkie rekomendacje EUCAST są udostępniane powszechnie i nieodpłatne (www.eucast.org).
Przeczytaj również:
Na plus, czy minus? – podsumowanie ustawy refundacyjnej w rok po wprowadzeniu
Anna Staszewska
portal Biotechnologia.pl
[1] Żabicka D. Rekomendacje EUCAST – zmiany wprowadzone w 2012 roku. www.zakazenia.org.pl.
[2] MIC (Minimal Inhibitory Concentration) - minimalne stężenie hamujące
[3] Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) Tabele interpretacji wartości granicznych minimalnych stężeń hamujących (MIC) oraz wielkości stref zahamowania wzrostu Wersja 2.0, obowiązująca od 1 stycznia 2012r. Polskie tłumaczenie pod red. prof. dr hab. n. med. Walerii Hryniewicz.
KOMENTARZE