RANKL (Receptor Activator of Nuclear Factor kappa B ligand) zaangażowany jest w produkcję osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za resorpcji kości. W warunkach fizjologicznych istnieje delikatna równowaga między tworzeniem i resorpcją kości. Zaburzenie tej równowagi może doprowadzić do nadmiernej aktywności osteoklastów i utraty masy kostnej. Nanociała Anty-RANKL mają potencjał do zahamowania tego procesu i wykazano, że mogą mieć zastosowanie terapeutyczne w leczeniu chorób zwyrodnieniowych kości, takich jak osteoporoza pomenopauzalna (PMO), reumatoidalne zapalenie stawów czy nowotworów oparte pogorszenie kości.
Badania fazy I mają za zadanie zbadać bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę leku przy jego pojedynczej aplikacji w postaci wstrzyknięcia podskórnego. Jednocześnie, badania będą przeprowadzały pomiary obecności charakterystycznych dla kości biomarkerów celem wykazania skuteczności już na wczesnym etapie.
Dr Edwin Moses, dyrektor generalny i prezes w Ablynx, powiedział - Jesteśmy bardzo zadowoleni szybkości wprowadzenia ALX-0141 do badań klinicznych. Minęło w końcu zaledwie 3,5 roku od rozpoczęcia programu. Rozwijane przez nas nanociała są jednymi z czterech rozwijanych obecnie cząsteczek o tym charakterze, wliczając w to także nanociała anty-TNF-alfa, które we wrześniu 2009.
Ablynx rozpoczyna I etap badań nad ALX-0141
15.12.2009
KOMENTARZE