Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
URPL wydał zgodę na badanie kliniczne immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 Biomed-Lublin
URPL wydał zgodę na badanie kliniczne immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 Biomed-Lublin

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał zgodę na niekomercyjne badanie kliniczne immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 w leczeniu COVID-19 – poinformował Biomed-Lublin w komunikacie.

 

 

 

Biomed zakończył we wrześniu produkcję pierwszej serii leku na COVID-19 przeznaczonego do badań klinicznych. Lek został wytworzony w wyniku procesu frakcjonowania osocza osób zdrowych – ozdrowieńców lub tych, którzy przeszli COVID-19 bezobjawowo. Jak wcześniej podawano, badanie kliniczne z udziałem pacjentów powinno rozpocząć się w czwartym kwartale. Po potwierdzeniu skuteczności terapii i określeniu dawki terapeutycznej, lek będzie mógł wejść w fazę rejestracji, która jest niezbędna do komercjalizacji leku. Spółka informowała, że etapy te mogą zająć od kilku do kilkunastu miesięcy. Badanie kliniczne będzie prowadzone przez Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie.

(PAP Biznes)

Źródła

Fot. https://www.freepik.com/free-photo/blood-test-tubes-beige-surface_11309425.htm#page=1&query=blood%20test&position=7

KOMENTARZE
news

<Kwiecień 2021>

pnwtśrczptsbnd
29
31
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
17
18
20
NutraFood Poland
2021-04-20 do 2021-04-22
22
24
27
Podstawy oznaczania wilgotności
2021-04-27 do 2021-04-27
28
29
1
2
Newsletter