Biotechnologia.pl: IBSS BIOMED S.A., to aktualny  lider rynku szczepionek w Polsce. Czy macie konkurencję, która może zagrozić  Waszej pozycji?

Grzegorz Stefański: Szczepionki IBSS BIOMED S.A. chronią kilka pokoleń. Są skuteczne, bezpieczne oraz ekonomiczne. Jednym z poważniejszych zagrożeń jest ekspansja szczepionek wysokoskojarzonych, czyli takich, które łączą antygeny większej ilości patogenów. Dodatkową różnicą jest znacznie mniejsza zawartość antygenów krztuśca w szczepionkach poliwalentnych zarejestrowanych w Polsce w porównaniu z monowalentnymi szczepionkami pełnokomórkowymi.  Ponadto stosowanie szczepionek skojarzonych w niektórych środowiskach naukowych wciąż budzi wątpliwości.Na uwagę zasługuje fakt, że wyparta z wielu krajów i zastąpiona szczepionką bezkomórkową szczepionka pełnokomórkowa - czyli taka jaką produkuje IBSS BIOMED S.A. - wzbudza odporność w szerszym zakresie niż bezkomórkowa. Szczepionki bezkomórkowe zawierające jedynie parę białek z bakterii krztuśca i wzbudzają węższy zakres odporności. Poza tym, odporność na krztusiec spada parę lat po szczepieniu, przy czym tenspadek jest wolniejszy w przypadku szczepionki pełnokomórkowej. Na modelach zwierzęcych udowodniono, że szczepionka IBSS BIOMED S.A. chroni przed różnymi genetycznymi wariantami szczepów krztuśca.Na uwagę szczególną zasługuje fakt, że nasza szczepionka pełnokomórkowa znacznie lepiej chroni przed krztuścem wywołanym przez pałeczkę krztuśca rzekomego (B.parapertussis). Stąd też, podkreślając, że szczepienia przeciw krztuścowi wymagają dokładnego ponownego  przeglądu, niektórzy ekspercisygnalizują potrzebę rozważenia powrotu szczepionki pełnokomórkowej.

Jakie produkty i jakie technologie są dla spółki strategicznie najważniejsze? Co jest największym dotychczasowym sukcesem BIOMEDu?

Prawie wszystkie produkty IBSS BIOMED S.A. są preparatami oryginalnymi opartymi o unikalne szczepy drobnoustrojów. Skuteczność i bezpieczeństwo naszych produktów potwierdzają badania kliniczne. Traktując probiotyki jak leki, stworzyliśmy skuteczne produkty najwyższej jakości spełniające restrykcyjne wymogi właściwe dla leków. IBSS BIOMED S.A. jest także liderem probiotyków ginekologicznych. Innowacyjny system ginekologiczny oparty o trzy produkty: inVag®, prOVag®oraz prOVag żel®- jest wyjątkowy w skali świata. Dodatkowo unikalną szczepionką, nie mającą konkurencji na świecie jest Pseudovac®, szczepionka przeciwko pałeczce ropy błękitnej.

Jakie preparaty są obecnie rozwijane w dziale R&D?

Na liście rozwojowej IBSS BIOMED S.A. znajdują się przede wszystkim szczepionki, probiotyki oraz produkty zawierające aktywne metabolity bakterii. Jeśli chodzi o szczepionki, to rozwijamy przede wszystkim nasze istniejące produkty. Pracujemy również nad projektem mającym na celu konstrukcję zupełnie nowej szczepionki. Planujemy także wprowadzenie w ciągu 2-3 lat kolejnych innowacyjnych produktów opartych o bakterie probiotyczne.

Czy któreś z nich znajdują się aktualnie w fazie badań klinicznych?

Obecnie toczą się cztery badania kliniczne związane z produktami IBSS BIOMED S.A. Do końca tego roku zakończymy kolejne badanie dotyczące doustnego probiotyku dla kobiet – prOVag® (pierwsze analizy wyników są bardzo obiecujące). Drugie ma na celu wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności probiotyku przeznaczonego dla dzieci z niską masą urodzeniową. Ponadto nasi partnerzy zagraniczni prowadzą przy naszym wsparciu dwa badania dotyczące już stosowanych produktów, mianowicie Pseudovacu® oraz Lactoralu®.

Jak Pan ocenia rynek Europy Środkowej z perspektywy ekspansji sprzedaży firmy?

Chociaż już sprzedajemy nasze produkty na rynkach Europy Środkowej, nie jest to region, na którym się koncentrujemy w sposób szczególny. Nasze produkty cieszą się zainteresowaniem w całej Europie,  a także na innych kontynentach. W chwili obecnej eksportujemy do kilkunastu krajów. Proces rejestracji postępuje na kolejnych rynkach.

Jak Pan ocenia próbę odzyskania rynku bioproduktów  Europy Środkowej  dla firm z naszego regionu, jaką podejmują targi BioForum? Na ile zdaniem Pana integracja sektora biobiznesu w EŚ może  ułatwić konkurencję z firmami  Europy Zachodniej i USA?

Bądźmy realistami.  Biobiznes w EŚ jest bardzo słaby w porównaniu z firmami Europy Zachodniej i USA. Integracja może być korzystna w przypadku konkretnych przedsięwzięć, ale nie stanowi recepty na skuteczną konkurencję z liderami branży. Brakuje nam doświadczenia i funduszy. Udzielane dotacje często nie wspierają innowacyjnych rozwiązań. Na pewno w Polsce ale chyba też w regionie, brakuje systemowego podejścia do rozwoju branży biotechnologicznej.

Co Pan sądzi o nowelizacji ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej z 3 września br., w mocy której sanepid został uprawniony do przeprowadzenia w dowolnym momencie szczepień wśród osób dorosłych, nawet z użyciem środków przymusu bezpośredniego? Czy nie jest ona skutkiem działania  lobby producentów szczepionek?

Każdy dokument należy czytać w całości, a także w szerszym kontekście. Nie można skupiać się na najbardziej kontrowersyjnych sformułowaniach. W praktyce zapisy ustawy niewiele zmienią, szczególnie w sytuacji, w której nie walczymy z niebezpieczną epidemią. Mam nadzieję, że ustawa przyczyni się przede wszystkim do lepszego monitorowania chorób zakaźnych oraz oceny rzeczywistych zagrożeń epidemiologicznych.  Znając dane dotyczące wpływu szczepień na zdrowi populacji oraz ekonomicznej efektywności szczepień, nie można poważnie formułować zarzutu, że szczepienia to efekt lobby producentów szczepionek. Sama ustawa nie wpłynie na przychody firm produkujących szczepionki.

IBSS BIOMED S.A. jest jednym z założycieli i obecnych akcjonariuszy biotechnologicznej spółki Mabion. Dlaczego w kwietniu br. IBSS BIOMED S.A. wyraził swój sprzeciw do uchwały NWZ Mabionu wprowadzającej lock-up na akcje serii H? Czy takie decyzje podyktowane były potrzebą kapitałową BIOMEDu czy zawahaniem wiary w przyszłość Mabionu?

Wręcz przeciwnie! Wierzymy w sukces i przyszłość Mabionu. Z naszego punktu widzenia lock-upy nie są konieczne – albo udziałowcy wierzą w przedsięwzięcie albo nie. Lock-upy tego przekonania nie zastąpią. Sprzeciw do uchwały dotyczył kwestii formalnych samych lock-upów.

Ostatecznie zgodził się Pan na lock-up akcji serii H. Co wpłynęło na zmianę decyzji?

Rozumiem pewną tradycję, która ukształtowała się w ostatnich latach w tym zakresie. Przyjmuję to jako pewnego rodzaju gest, sygnał dla nowych inwestorów. Po dopracowaniu technicznym samych zapisów, zgodziliśmy się na podpisanie dokumentu.

W jakim horyzoncie czasowym IBSS BIOMED S.A. rozważa inwestycję w Mabion SA?

Rozważamy taką możliwość w ciągu najbliższych miesięcy. Myślę, że to bardzo dobry okres do inwestowania w Mabion.

Czy IBSS BIOMED S.A. zamierza sprzedawać akcje Mabion SA po wygaśnięciu Lock-upu?

Nie planujemy sprzedaży akcji. Z założenia Mabion to inwestycja długookresowa. Wartość spółki znacząco wzrośnie po wprowadzeniu rozwijanych produktów na rynek. Mabion jest unikalną spółką z olbrzymim potencjałem rozwoju. Na dzień dzisiejszy nie widzę lepszej inwestycji.

Dziękuję za rozmowę.

rozmawiał Tomasz Sznerch