Całkowita wartość projektu to ok. 85,7 mln zł, z czego dofinansowanie wskazane na liście PARP wynosi ok. 51,4 mln zł. Realizacja projektu planowana jest do końca 2028 r. – Przyznana dotacja pozwoli nam przyspieszyć rozpoczęcie badania klinicznego fazy I/IIa w dwóch postaciach stwardnienia rozsianego – rzutowo-remisyjnej oraz pierwotnie postępującej. Dysponujemy już gotowymi wersjami protokołów badawczych. Po zawarciu umowy o dofinansowanie z PARP złożymy w Europejskiej Agencji Leków wnioski o zgodę na rozpoczęcie tych badań. W projekcie PreTREG (cukrzycy przedobjawowej typu 1) spodziewamy się, że w ciągu kilku tygodni zrekrutujemy pierwszego pacjenta w badaniach klinicznych fazy II. W I kwartale 2025 r. powinniśmy dysponować również wynikami badań in vivo i ex vivo na zwierzętach w projekcie CAR-TREG. Intensywnie pracujemy też nad możliwością poszerzenia naszego portfolio, w tym poprzez nawiązanie współpracy z globalnymi liderami w zakresie rozwoju TREGów nowej technologii oraz technologii mRNA. Uważamy, że rozwój PolTREG w kluczowych obszarach znacząco przyczyni się do sukcesu rozmów z partnerami strategicznymi – mówi prof. Piotr Trzonkowski, współzałożyciel i prezes zarządu PolTREG S.A.

Przedmiotem projektu złożonego przez spółkę w naborze nr FENG.01.01-IP.02-002/23, Ścieżka Smart, pn. „Opracowanie bezpiecznej dla pacjenta komórkowej terapii stwardnienia rozsianego (postać rzutowo-remisyjna – RMS i pierwotnie postępująca – PPMS) w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4+CD25+CD127-”, jest opracowanie wraz z potwierdzeniem skuteczności, bezpieczeństwa oraz dawkowania przełomowej w skali świata terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej stwardnienia rozsianego z wykorzystaniem wyizolowanych i sztucznie namnożonych limfocytów T-regulatorowych (CD3+CD4+CD25+CD127-). Rezultatem projektu będzie innowacyjna terapia ukierunkowana na trudne choroby autoimmunologiczne z niewielką liczbą opcji terapeutycznych, głównie stwardnienie rozsiane w RMS i PPMS.

Stwardnienie rozsiane jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych, które dotykają młodych dorosłych. Według raportu Atlas of MS 2020 na świecie żyje blisko 3 mln osób z diagnozą stwardnienia rozsianego. Obecnie leczenie koncentruje się na łagodzeniu objawów, kontrolowaniu przebiegu choroby oraz zapobieganiu dalszym uszkodzeniom układu nerwowego. Terapie oparte na poliklonalnych komórkach TREG są najbardziej zaawansowanym projektem PolTREG. Spółka rozwija również terapie nowych generacji w postaci: CAR-TREGów, TREGów specyficznych antygenowo oraz TCR TREGów.