Human BioScience jest międzynarodowym przedsiębiorstwem specjalizującym się w badaniach, rozwoju oraz produkcji leków.

„Podpisanie listu intencyjnego z kolumbijską firmą farmaceutyczną to bardzo ważny krok w rozwoju działalności spółki. Na tzw. rynkach nieuregulowanych, czyli w krajach o słabiej uregulowanym systemie rejestracji leków biopodobnych, konsekwentnie poszukujemy silnych partnerów, za pośrednictwem których będziemy mogli przeprowadzić zarówno sprzedaż, jak i całą procedurę rejestracji. Wybrany partner z Kolumbii jest przedsiębiorstwem specjalizującym się w badaniach, rozwoju oraz produkcji leków. Liczymy, żedzięki doświadczeniu firmy Human BioScience w przyszłości będziemy mogliwprowadzić do sprzedaży lek MabionCD20, nie tylko w Kolumbii, ale również w innych krajach Ameryki Łacińskiej, np. Ekwadorze, Peru czy Wenezueli, gdzie kolumbijska firma już wprowadzała do obrotu lekikoncernów farmaceutycznych i biotechnologicznych. Oprócz opłat za przekazanie dossier rejestracyjnego, Mabion będzie miał również udział w przychodach ze sprzedaży leku przez naszego zagranicznego partnera” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.

Podpisany przez Mabion i Human BioScience list intencyjny określa ramowe parametry potencjalnej współpracy:

• Mabion przekaże dossier rejestracyjne leku MabionCD20, know-how oraz produkt na rynek kolumbijski. Firma farmaceutyczna z Kolumbii nabędzie prawa marketingowe i dystrybucyjne preparatu
• Po wprowadzeniu leku do obrotu na rynku kolumbijskim Mabion będzie miał udział w przychodachze sprzedaży leku w Kolumbii
• Potencjalne wynagrodzenie dla Mabionu z tytułu przekazanych praw oraz udział spółki w przychodach ze sprzedaży produktu – określone w zawartym liście – nie zostały ujawnione na tym etapie rozmów
• Produkcja leku MabionCD20 będzie się odbywała w Polsce.

W 2012 roku Mabion podpisał już listy intencyjne z trzema, oprócz partnera kolumbijskiego, firmami w sprawie wyłącznych rozmów dotyczących rejestracji i dystrybucji leku MabionCD20:

• z firmą farmaceutyczną z Maroko – w sprawie rejestracji i dystrybucji leku w krajach Afryki Północnej: Maroko, Algieria, Tunezja. Wartość rynkuleku referencyjnego do MabionCD20 w tych krajach szacowana jestna11-14 mln euro rocznie.
• z firmą farmaceutyczną z Chorwacji – w zakresie rejestracji i dystrybucji leku w wybranych krajach bałkańskich: Chorwacji, Słowenii, Serbii oraz Bośni i Hercegowinie.Wartość rynkuleku referencyjnego do MabionCD20 w tych krajach jest szacowana naokoło 8–10 mln euro rocznie, a jego dynamika jest dwucyfrowa.
• z firmą farmaceutyczną z Turcji –w sprawie rejestracji i dystrybucji leku w Turcji. Z tytułu udzielania wsparcia w procesie rejestracyjnym preparatu, Mabion otrzyma płatności w kwocie około 250 tys. euro. Rynek leku MabThera, preparatu referencyjnego do MabionCD20 w Turcji szacowany jest na około20-25 mln euro rocznie.

W grudniu 2011 roku Mabion zakończył etap wdrożenia przemysłowego (tj. uruchomienia produkcji na skalę przemysłową) leku MabionCD20 oraz uzyskał zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytworzenie produktów leczniczych do badań klinicznych, czyli tzw. certyfikat GMP (good manufacturing practice). Ponadto, w listopadzie Mabion przeprowadził – jako jedyna do tej pory polska firma – procedurę doradztwa naukowego (tzw. Scientifical Advice) w Europejskiej Agencji Leków (EMA), której przedmiotem był m.in. zakres i metodyka badań klinicznych dla MabionCD20.

Spółka notowana jest na NewConnect od sierpnia 2010 roku. Debiut akcji Mabion SA w alternatywnym systemie obrotu poprzedziła oferta prywatna 1,9 mln walorów serii I, z której spółka pozyskała od inwestorów 22,8 mln zł. Kwota ta została już wykorzystana w dużej części na realizację procesu badań i przygotowania do rejestracji leków MabionCD20oraz MabionHER2.W latach 2013-2014 Mabion zamierza wprowadzić leki na rynek, opierając związane z tym inwestycje na funduszach UE, które aktualnie sięgają 64 mln zł – oraz środkach pozyskanych z planowanej oferty publicznej akcji o wartości około 40 mln zł.

Genesis PR