Mabion zbuduje na terenie Łódzkiej SSE najnowszej generacji biotechnologiczny kompleks naukowo-przemysłowy, o powierzchni ok 2,7 tys. m2. Spółka planuje prowadzenie w obiekcie badań oraz produkcję szerokiego portfolio leków biotechnologicznych, w tym opartych na własnych recepturach: MabionCD20 – służącego do leczenia nowotworów krwi oraz MabionHER2, przeznaczonego do terapii raka piersi.

Wytwarzanie leków biotechnologicznych na skalę przemysłową wymaga zaawansowanych technologii, dlatego zależy nam na stworzeniu kompleksu naukowo-przemysłowego najnowszej generacji. Do tej pory zakończyliśmy już prace koncepcyjne. Teraz jesteśmy na etapie projektowania obiektu, celem uzyskania stosownych pozwoleń, w tym pozwolenia na budowę. Prace budowlane chcemy rozpocząć w trzecim kwartale 2012 roku, tak aby na koniec 2013 roku osiągnąć zdolność do uruchomienia seryjnej produkcji dwóch leków biopodobnych, które planujemy zarejestrować. Docelowo planujemy oferowanie szerokiego portfolio preparatów biotechnologicznych – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.

Mabion SA prowadzi prace mające na celu przygotowanie do rejestracji dwóch biopodobnych leków: MabionCD20 oraz MabionHER2. Światowy rynek tylko tych dwóch leków jest wart ponad 10 miliardów dolarów rocznie, z czego Europa stanowi ok. 1/3 tego rynku. Mabion dąży do uzyskania minimum 5% udziału w światowym rynku tych farmaceutyków, co może przynieść przychody na poziomie kilkuset milionów dolarów w perspektywie 3 lat od rejestracji.

Spółka zakończyła w grudniu 2011 roku etap wdrożenia przemysłowego (tj. uruchomienia produkcji na skalę przemysłową) oraz uzyskała zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytworzenie produktów leczniczych do badań klinicznych, czyli tzw. certyfikat GMP (good manufacturing practice). Ponadto, w listopadzie Mabion przeprowadził – jako jedyna do tej pory polska firma – procedurę doradztwa naukowego (tzw. scientific advice) w Europejskim Urzędzie Rejestracji Leków (EMA), której przedmiotem był m.in. zakres i metodyka badań klinicznych dla MabionCD20.

Dotychczasowe oraz planowane testy laboratoryjne i badania kliniczne są prowadzone w ramach środków pozyskanych z emisji prywatnej akcji (22,8 mln zł) oraz dotacji unijnych (64 mln zł).  W dniu 4 kwietnia NWZA Mabionu podjęło uchwałę w sprawie przeniesienia notowań z NewConnect na rynek regulowany GPW oraz oferty publicznej o wartości około 40 mln zł. Środki z oferty zostaną przeznaczone na dokończenie procesu badań i rejestracji dwóch biopodobnych leków przeciw nowotworom.

Farmaceutyki MabionCD20 i MabionHER2 będą wytwarzane w technologii przeciwciał monoklonalnych, która umożliwia produkcję leków celowanych, działających wybiórczo na komórki nowotworowe i zapewniających lepszą skuteczność oraz mniejszą toksyczność terapii. Dzięki temu możliwe jest ograniczenie leczenia nowotworów, opartego na chirurgii, radioterapii i lekach cytotoksycznych, które uszkadzają nie tylko komórki guza, ale również zdrowe tkanki ustroju. Technologia przeciwciał monoklonalnych – samodzielnie rozwijana w Mabionie – to najszybciej rozwijająca się obecnie dziedzina biotechnologii.

Genesis PR