Mabion S.A. otrzymał 39,7 mln zł dofinansowania z funduszy unijnych na dokończenie prac badawczo-rozwojowych, zakup instalacji i uruchomienie linii technologicznej do wytwarzania leku mabionCD20. Dzięki dofinansowaniu Mabion będzie mógł sam wytwarzać lek, a nie zlecać jego produkcję na zewnątrz.

Maciej Wieczorek – Prezes spółki Mabion -„Dzięki środkom uzyskanym z funduszy Unijnych, spółka nie będzie uzależniona od zagranicznych przedsiębiorstw w zakresie komercyjnego wytwarzania leku na potrzeby światowych rynków. Dofinansowanie daje nam możliwość w sposób racjonalny podejść do budowy nowego zakładu produkcyjnego. Jeszcze nie podjęliśmy ostatecznej decyzji co do jego lokalizacji ale jedną z opcji jest Łódź, w której do tej pory pracujemy.”

10-15% inwestycji realizowanych przez zagraniczne koncerny farmaceutyczne stanowią fundusze przekazywane przez państwo. Dofinansowanie dla Mabionu to start rozwoju przemysłu biotechnologicznego, realizowanego z udziałem środków publicznych. - „To dofinansowanie pokazało, że państwo uwierzyło w polską biotechnologię. Rozwój tej nauki stał się działalnością priorytetową naszego kraju.” – podkreśla Maciej Wieczorek. Poszczególni udziałowcy Mabionu, znani z indywidualnych sukcesów komercyjnych na rynku farmaceutycznym, posiadają pełną świadomość, iż rozwój produktów wymaga zarówno połączenia dotychczasowego know-how badawczego, przepływu doświadczeń pracowników, wykorzystania posiadanych zasobów technicznych, jak i znacznego wsparcia kapitałowego. Dopiero taka konstrukcja jest w stanie efektywnie wdrożyć nowoczesne produkty lecznicze oparte na bazie hodowli przeciwciał monoklonalnych. Produkty Mabionu mogą stać się dobrem eksportowym Polaków. „Te leki z założenia będę rejestrowane w ramach procedury EMEA, dopuszczenie do obrotu tych leków będzie automatyczne we wszystkich krajach Unii Europejskiej, w USA jest to oddzielna procedura.” – dodał Maciej Wieczorek.

Całkowita wartość projektu to 74,8 mln PLN, natomiast wartość dofinansowania to 39,7 mln PLN. Środki zostały przyznane w ramach realizacji programu 1.4-4.1 Innowacyjna Gospodarka na prowadzenie prac badawczo-rozwojowych. Czas realizacji przypada na lata 2010 - 2014, jednak zgodnie z regulaminem rozliczania projektów, do jego realizacji można zaliczać wydatki kwalifikowane poniesione po złożeniu wniosku o dofinansowanie, co miało miejsce w listopadzie 2009.
Maciej Wieczorek - „Okres inwestycyjny 2010-2014 to poszczególne etapy badań zbieżne z całkowitą strategią rozwoju tych leków. Kapitał będzie przeznaczony zarówno na część badawczą projektu: walidację metod analitycznych, walidację i optymalizację procesu wytwarzania, badania przedkliniczne oraz kliniczne w ramach programu POIG 1.4, ale także w ramach POIG 4.1 na wdrożenie tych leków do produkcji przemysłowej. Część badawczo-rozwojowa pochłonie 60-70% kosztów związanych z realizacją projektu, wdrożenie wyniesie 30%.”

Dotychczas stosowane leczenie farmakologiczne nowotworów oparte było głównie na chirurgii, radioterapii i lekach cytotoksycznych, uszkadzających nie tylko komórki guza, ale również zdrowe tkanki ustroju. Nowoczesne leki działają wybiórczo na komórki guza, zapewniając lepszą skuteczność i mniejszą toksyczność terapii.
Maciej Wieczorek - „Przeciwciała monoklonalne są rewolucją w onkologii, zdobywają rynek szturmem. Wynika to z ich wysokiej specyficzności. Proces humanizowania przeciwciał monoklonalnych umożliwia produkcję leków celowanych, które działają wybiórczo na komórki nowotworowe, zapewniając lepszą skuteczność i mniejszą toksyczność terapii.”

10 sierpnia 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect, pozyskując 22,8 mln zł. “Emisja w całości została przeznaczona na rozszerzenie skali produkcji leków do badań klinicznych, które rozpoczną się w przyszłym roku na fokusowej grupie kilkuset pacjentów” - powiedział Maciej Wieczorek. Za dwa lata, po podwojeniu wartości, Mabion planuje debiut na GPW.

We wrześniu Mabion sfinalizował umowę dotyczącą rozwoju i optymalizacji w skali przemysłowej leku MabionCD20, przeciwciała monoklonalnego stosowanego w nowotworach krwi - chłoniakach i białaczkach. Działania te, poprzedzające potwierdzenie kliniczne w porównaniu z lekiem referencyjnym, stanowią podstawę uzyskania dopuszczenia do obrotu leku. Decyzja o rozpoczęciu rozwoju przemysłowego stanowi potwierdzenie uzyskania pełnej zgodności fizykochemicznej i biologicznej leku Mabion CD20 z lekiem referencyjnym - rituximabem firmy Roche/Genentech. Zgodnie z przyjętym harmonogramem spółka przewiduje wytworzenie leku Mabion CD20 w ilości umożliwiającej rozpoczęcie potwierdzenia klinicznego leku w połowie 2011r.
Maciej Wieczorek - „Wartość rynkowa dwóch pierwszych przeciwciał monoklonalnych, nad którymi pracujemy, to prawie 10 mld dolarów rocznie. Po trzech latach od wprowadzenia na rynek naszych produktów przychody ze sprzedaży tych dwóch leków powinny oscylować na poziomie 600-700 mln euro.”

Partnerstwo firm w jednej branży stymuluje rozwój nowej gospodarki. Zarząd spółki prowadzi rozmowy z Biotonem i Polpharmą na temat możliwości wykorzystania technologii Mabion S.A. do rozwoju i wytwarzania na zlecenie leków biotechnologicznych. „Przedmiotem rozmów z tymi spółkami jest możliwość produkcji na zlecenie ich preparatów leczniczych z użyciem naszej technologii humanizowanych przeciwciał monoklonalnych.” – podsumował Maciej Wieczorek.

Rynek przeciwciał monoklonalnych
Według przewidywań analityków, w tym roku przeciwciała monoklonalne będą stanowiły ponad 35 proc. rynku wszystkich leków biotechnologicznych, a wartość ich sprzedaży może osiągnąć kwotę 30 mld USD. Całość nakładów inwestycyjnych potrzebnych na wprowadzenie na rynek dwóch pierwszych preparatów przez Mabion szacowana jest na ok. 40 - 50 mln USD. Tylko w ciągu najbliższych dwóch - trzech lat spółka zainwestuje we wdrożenie nowych preparatów ok. 50 mln zł. Pozostały kapitał Mabion planuje pozyskać ze sprzedaży firmom swojej technologii dotyczącej sposobu pozyskiwania rekombinowanych białek, która jest o ok. 40 proc. bardziej wydajna od tych stosowanych dotychczas oraz w postaci grantów i dotacji z Unii Europejskiej, Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego oraz Ministerstwa Gospodarki. Ponadto biotechnologiczna firma za ok. 2 lata planuje kolejną emisję o wartości 50-80 mln zł, której towarzyszyć będzie przejście na rynek podstawowy warszawskiej giełdy.

Mabion
Mabion został utworzony przez cztery krajowe firmy farmaceutyczne: Celon Pharma - to jeden z czołowych producentów leków onkologicznych w Polsce, Polfarmex - to krajowy lider na rynku leków wydawanych na receptę, IBSS Biomed - to największy w Polsce i liczący się w Europie producent szczepionek, natomiast Genexo działa na rynku leków i wyrobów medycznych, głównie w dziedzinie diabetologii. W skład Mabionu wchodzą także dwa podmioty prowadzące badania naukowe z zakresu biotechnologii: BioCentrum i Biotech Consulting.

red. Blanka Majda

Na podstawie wywiadu z Prezesem Spółki Mabion S.A. Maciejem Wieczorkiem.