Innowacyjne struktury biologicznie aktywne Selvity, są efektem prac badawczych prowadzonych na polskich uczelniach, oraz projektów własnych Selvity. Zadaniem Selvity jest prowadzenie projektu do zakończenia fazy badań przedklinicznych.

„Od założenia Selvity w 2007 roku naszym najważniejszym priorytetem jest nawiązywanie współpracy partnerskich, które pomogą nam w urzeczywistnieniu wizji naszych naukowców i współpracowników akademickich. Pozwalają nam one zrealizować naszą strategię budowy innowacyjnej firmy zajmującej się kompleksowo odkrywaniem nowych leków." – powiedział Paweł Przewięźlikowski, Prezes Zarządu Selvity.

Projekty Selvity dotyczą różnych obszarów terapeutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem onkologii, chorób ośrodkowego układu nerwowego i układu immunologicznego.

Niedawno firma otworzyła program SEL24, który obecnieznajduje się w fazie optymalizacji struktur wiodących, natomiast rozpoczęcie badań klinicznych planuje się na rok 2012. "Celem projektu SEL24 jest rozwój cząsteczki o właściwościach przeciwnowotworowych, która mogłaby znaleźć zastosowanie w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego oraz guzów litych" - podaje dla portalu biotechnologia.pl Natalia Pawela, Marketing & PR Manager Selevita S.A.

Selvita koncentruje się na poszukiwaniu inhibitorów Kinaz Pim. Kinazy Pim są jednymi z najciekawszych nowych celów terapeutycznych badanych obecnie na świecie przez firmy farmaceutyczne. Według najnowszych doniesień literaturowych, są silnie powiązane z procesami nowotworzenia i rozwojem białaczek, raków prostaty, piersi, trzustki, nerki oraz mózgu. Kinazy te znajdują się w szlakach sygnalizacji komórkowych poniżej tak znanych onkogenów jak kinazy Abl, Jak2, FLT3 i są kluczowymi białkami prowadzącymi do transformacji nowotworowej komórek. Oprócz nadekspresji w wielu rodzajach nowotworów, poziom tych białek koreluje z agresywnością nowotworów i ich zdolnością do tworzenia przerzutów, a także jest markerem świadczącym o złych prognozach leczenia.

SEL24 jest grupą związków będących specyficznymi inhibitorami różnych kinaz Pim. Najlepsze związki z grupy SEL24 są potencjalnie pierwszymi tego rodzaju, silnie specyficznymi inhibitorami kinaz Pim-1, Pim-2 i Pim-3, które hamują ich aktywność już w stężeniach nanomolarnych (IC50 < 10 nM). Inhibicja kinaz Pim idzie w parze z potwierdzoną wysoką aktywnością przeciwnowotworową in vitro w modelach nowotworowych linii komórkowych. Związki z tej grupy zostały przetestowane in vitro na kilkunastu liniach komórkowych, wykazując cytotoksyczny wpływ zarówno na komórki nowotworowe układu krwionośnego, jak i guzów litych. Ponadto, pokazane zostało , iż związki z grupy SEL24 potęgują cytotoksyczny efekt standardowych terapii (tzw. golden standard) podczas testów in vitro.　

Działanie tych substancji zostało także potwierdzone w mysich modelach heteroprzeszczepów in vivo. Związek wiodący, SEL24-1 wykazał niezwykle silne działanie przeciwnowotworowe w czterech różnych modelach mysich xenograftów: estrogenno-odpornego raka piersi, nowotworów układu krwiotwórczego oraz guzów litych układu trawiennego. Dodatkowo, wstępne wyniki wskazują, że SEL24-1 jest nietoksyczny dla komórek i tkanek prawidłowych zarówno in vitro jak i in vivo.

"Sukces w rozwoju cząsteczki wiodącej z grupy związków SEL24, pozwoli na sprzedaż jej do koncernu farmaceutycznego, który po przeprowadzeniu niezbędnych badań klinicznych będzie mógł wprowadzić tą substancję na rynek jako nowy lek przeciwnowotworowy" -twierdzi Natalia Pawela.

A więc w wyniku projektu ma szanse powstać nowa, innowacyjna i bezpieczna terapia przeciwnowotworowa, mająca potencjalne zastosowanie w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego takich jak białaczki, w tym ostra białaczka szpikowa lub ostra bialaczka limfoblastyczna, oraz guzów litych takich jak nowotwór piersi, prostaty lub trzustki.

Co więcej dotychczasowe wyniki prac pokazują zdolność cząsteczek z grupy SEL24 do potęgowania efektu cytotoksycznego obecnie stosowanych standardowych terapii, co pokazuje iż w przyszłości, lek powstały w wyniku projektu może znaleźć zastosowanie zarówno jako monoterapia lub też w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Według Natalii Paweli "Związek terapeutyczny powstały w wyniku tego projektu jest również innowacyjny pod względem celi molekularnych na jakie oddziałuje, a co za tym idzie jego mechanizm działania jest unikalny, jest on potencjalnie tzw. lekiem „first-in-class”, i może przynieść korzyści terapeutyczne jakich nie przyniósł żaden dotychczas odkryty lek przeciwnowotworowy."

Selvita rozpoczela także w ubieglym roku program SEL103, ktorego celem jest stworzenie terapii objawowej choroby Alzheimera.W ramach realizacji tego projektu Selvita S.A. zdobyła partnera biznesowego - międzynarodową firmę farmaceutyczną Orion Corporation. Zgodnie z umową Selvita będzie odpowiedzialna za zidentyfikowanie oraz wczesny rozwój przedkliniczny związków małocząsteczkowych o potencjale terapeutycznym. Orion przejmie formalny rozwój przedkliniczny leku, próby kliniczne, jak również późniejszy etap komercjalizacji.

„Choroby neurodegeneracyjne związane z zaburzeniami funkcji poznawczych, są obecnie jedną z największych chorób cywilizacyjnych i ogromnym obciążeniem społecznym. Wspólny projekt daje szanse na synergistyczne połączenie możliwości obu naszych firm, zwiększając możliwości i wyznaczając jasny cel, jakim jest rozwój nowych, ulepszonych terapii dla pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera i inne pokrewne” – powiedział Dr. Jukka Salinen, Dyrektor Badań nad Chorobami Centralnego Układu Nerwowego (Head of CNS Research) firmy Orion.

„Jesteśmy dumni z zaufania, którym obdarzył nas Orion i chcemy przejść z projektem do fazy prób klinicznych szybciej niż zakładają to obecne praktyki przemysłu biotechnologicznego” – dodał Dr. Nicolas Beuzen, Wiceprezes Zarządu Selvity.

red. Blanka Majda