Główny telefon: +48 12 297 47 00
Główny fax: +48 12 297 47 00
Główny email: selvita@selvita.com
Strona www: http://www.selvita.com/
Wyślij zapytanie ofertowe
Opracowanie i walidacja metod analitycznych
Oferujemy Państwu usługi związane z opracowaniem i walidacją metod analitycznych i bioanalitycznych oraz weryfikację metod farmakopealnych. Posiadamy doświadczenie w instrumentalnych metodach analizy, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatograficznych HPLC i LC/MS.
Rozwój i walidacja/weryfikacja metod wykonywana jest zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH), wymaganiami Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA) oraz amerykańskiej Agencji ds. Leków i Żywności (FDA).
Klient ma możliwość wyboru pomiędzy wykonaniem usługi zgodnie z wewnętrznymi procedurami BioCentrum, jak również na podstawie procedur dostarczonych przez Klienta. Po zakończeniu walidacji, Klient otrzymuje protokoły oraz raport walidacyjny. Oferujemy także pomoc przy transferze, implementacji oraz pełne wsparcie przy rewalidacji metody.
