Rozporządzenie 1223/2009/WE wprowadza zmiany w dotychczasowym systemie regulacji substancji CMR w produktach kosmetycznych. Dotychczas substancje CMR kat. 1A i 1B były bezwzględnie zakazane do stosowania w kosmetykach.

Kategoria 1A to substancje wywołujące wyżej wymienione działanie u ludzi. Klasyfikacja substancji w tej kategorii jest w dużej mierze oparta na dowodach z badań ludzi.

Kategoria 1 B to substancje, co do których istnieje domniemanie, że wywołują wyżej wymienione działanie u ludzi, a klasyfikacja ta jest oparta na danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach.

Substancje należące do kategorii 1A i 1B w rozumieniu części trzeciej rozporządzenia (WE) 1272/2008, mogą jednak na drodze wyjątku być stosowane w produktach kosmetycznych, jeśli spełnione zostaną dla nich warunki:

1. są one zgodne z wymogami w zakresie bezpieczeństwa żywności określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności
2. nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne, co zostało udokumentowane w analizie rozwiązań alternatywnych;
3. znane jest narażenie
4. zostały ocenione i uznane za bezpieczne przez SCCS do stosowania w produktach kosmetycznych, w szczególności mając na uwadze narażenie na te produkty, a biorąc pod uwagę całkowite narażenie pochodzące z innych źródeł, ze szczególnym uwzględnieniem narażonych grup społecznych.

Substancje CMR kategorii 2 czyli takie, co do których podejrzewa się, że wywołują wyżej wymienione efekty na ludzki organizm mogłyby być stosowane z ograniczeniami pod warunkiem, że zostaną poddane rygorystycznej ocenie przez SCCS i uznane za bezpieczne w produktach kosmetycznych.

Od 1 grudnia 2010. stosowane są przepisy zgodnie z  artykułem 15 rozporządzenia 1223/2009/WE dotyczącym substancji CMR.

Mianowicie wszystkie substancje sklasyfikowane jako CMR kat. 1A, 1B oraz 2 zgodnie z przepisami rozporządzenia 1272/2008 są automatycznie zabronione do stosowania w kosmetykach.

Komisja Europejska na stronie internetowej dotyczącej produktów kosmetycznych utworzyła nową sekcję dotyczącą substancji CMR w świetle rozporządzenia 1223/2009/WE:

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/cosmetic-products/cmr/index_en.htm

Dla ułatwienia  można sprawdzić także  listę substancji zakazanych do stosowania w produktach kosmetycznych.

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/files/pdf/banned_cmr_en.pdf

Na stronach internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) można znaleźć informacje o propozycjach klasyfikacji oraz identyfikacji substancji wzbudzających szczególne obawy (SVHC), w tym substancji CMR:

http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table

http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/

Bogumiła Kroczyńska