Celem nowego Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. jest zwiększenie bezpieczeństwa stosowania i produkcji kosmetyków. Ujednolicenie systemu musi nastąpić do dnia 11.07.2013. Rozporządzenie zwraca szczególną uwagę na proces produkcji, który ma być zgodny z dobrą praktyką produkcji, wg normy PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.”.

Korzyści wewnętrzne wynikające z wdrożenia GMP w firmie kosmetycznej to:

• Usprawnienie zarządzania, dzięki zastosowaniu podejścia procesowego
• Uporządkowanie wewnętrznej struktury, podział kompetencji, odpowiedzialności i uprawnień podczas produkcji i procesów z tym związanych
• Usprawnienie systemu decyzyjnego oraz przepływu informacji podczas produkcji i procesów z tym związanych
• Obniżenie kosztów działalności poprzez monitorowanie i zarządzanie procesami w firmie kosmetycznej
• Zapewnienie stabilnych, powtarzalnych wyrobów kosmetycznych, co zmniejsza potencjalną ilość reklamacji i skarg klientów, a tym samym zwiększa w ich oczach wiarygodność firmy kosmetycznej
• Zwiększenie wydajności pracy podczas produkcji wyrobów kosmetycznych
• Zapewnienie terminowych i stałych dostaw surowców potrzebnych do produkcji wyrobów kosmetycznych

Elementem GMP jest kontrola jakości. Kontrola jakości powinna być niezależna od innych działów i dysponować odpowiednio, przeszkolonymi pracownikami, wyposażonymi pomieszczeniami oraz zatwierdzonymi procedurami, instrukcjami do:

• Pobierania prób
• Kontroli badań (substancji wyjściowych, materiałów opakowaniowych, produktów pośrednich, produktów końcowych)
• Badania jakości środowiska pracy

Norma PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.” określa wytyczne w zakresie produkcji, kontroli, magazynowania produktów kosmetycznych i zwraca szczególnie uwagę na:

1. Pracowników
2. Pomieszczenia
3. Urządzenia
4. Surowce i materiały opakowaniowe
5. Produkcję
6. Wyroby gotowe
7. Laboratorium kontroli jakości
8. Postępowanie z produktem, który jest poza specyfikacją
9. Odpady
10. Podwykonawstwo
11. Odstępstwa
12. Reklamacje i wycofanie z rynku
13. Kontrolę zmian
14. Audity wewnętrzne
15. Dokumentację

Wprowadzenie GMP w organizacji zgodnie z ww. normą, czyni ją bardziej wiarygodną, daje wysoki poziom zaufania, co do efektów jej pracy.

Firmy kosmetyczne mają czas na dostosowanie się do wymagań normy PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.” do 11.07.2013r. Jest to długi a zarazem krótki okres czasu.

Literatura:

1. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 dotyczące produktów kosmetycznych.
2. PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.”
3. PN-ISO 5725-1 do PN-ISO 5725-6 „Dokładność (poprawność i precyzja) metod pomiarowych i wyników pomiarów” Polski Komitet Normalizacyjny; Warszawa 2002
4. PN-67/C-04500 Produkty chemiczne. Wytyczne pobierania i przygotowania próbek
5. PN-83/N-03010 Statystyczna kontrola jakości. Losowy wybór jednostek produktu do próbki
6. Marek Dobecki „Zapewnienie jakości analiz chemicznych” Instytut Medycyny Pracy; Czerwiec 2004
7. P. Konieczka, J. Namieśnik i in.: Ocena i kontrola jakości wyników analitycznych. Centrum Doskonałości Analityki i Monitoringu Środowiskowego, Gdańsk 2004.

Ewelina Krajewska-Kubicka oraz Magdalena Kinga Marciniak