Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA ostrzega!
10.07.2006
Agencja do Spraw Żywienia i Leków (FDA) ostrzega przed skutkami ubocznymi związanymi z wcześniej zastosowaną mikropigmentacją.


Mikropigmentacja, czy też makijaż permanentny jest formą tatuażu, który używa się, aby podkreślić linię ust, oczu lub też kolor brwi. Skutki uboczne związane są z prawdopodobieństwem wystąpienia zmian skórnych. Zmiany takie zaobserwowano ostatnio po zastosowaniu marki Premier Pigment produkowanej American Institute of Intradermal Cosmetics. FDA postanowiła zając się tą sprawą. Reakcje, które zaobserwowano to między innymi: puchnięcie, złuszczanie, pęcherze, pęknięcia, blizny, a także powstawanie granuloma (chroniczne zmiany tkanki związane z występowaniem zakażenia) występujące w okolicach oczu i ust. W niektórych przypadkach obserwowano poważne oszpecenia i zniekształcenia, które utrudniają jedzenie i komunikowanie się. Już w lipcu 2003 producent tej linii produktów zgłosił do FDA raport i swoje intencje od usunięcia z rynku pięciu ze swoich tuszy, było to spowodowane zaobserwowaniem sześciu skutków ubocznych widocznych po zastosowaniu produktów. Jednakże FDA otrzymało dodatkowy raport, w którym przedstawione zostało, że inne tusze, nie figurujące na liście przedstawionej przez firmę także mogą powodować zmiany skórne. Dopóki śledztwo FDA trwa, agencja ostrzega klientów przed stosowaniem mikropigmentacji. Informacje szczegółowe dostępne są na stronach FDA. Dodatkowo agencja rozważa obecnie, czy badanie środków wykorzystywanych w tatuowaniu, a także w makijażu permanentnym powinno należeć do ich obowiązków. Do tej pory agencja nie zajmowała się tymi sprawami, a tatuowanie było regulowane przez lokalne władze. Agencja prosi, aby nadal każde informacje na temat skutków ubocznych tatuowania i mikropigmentacji kierować do nich, a dodatkowo lokalnych władz.

Źródło: FDA

KOMENTARZE
news

<Styczeń 2020>

pnwtśrczptsbnd
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
29
31
1
2
Newsletter