Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu

Kalendarium

Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych”
Data rozpoczęcia:
2021-06-29
Data zakończenia:
2021-06-29
Miejsce
Online

To seminarium internetowe wyjaśnia wszystko, co musisz wiedzieć o nowym Ph. Eur. Rozdział Ogólny 2.1.7 „Wagi do celów analitycznych". Farmakopea Europejska jest prawnie wiążącym punktem odniesienia dla kontroli jakości leków w europejskich państwach członkowskich lub w każdej firmie farmaceutycznej, która eksportuje na rynek europejski.

Ma podobny status prawny do kompendium USP w Stanach Zjednoczonych. Ph. Eur. wymagania obejmują te same testy i kryteria, co USP General Chapter 41, ale Ph. Eur. wyraźnie stwierdza, że ​​kalibracja powinna obejmować niepewność pomiaru i podkreśla koncepcję kalibracji pobranej i po lewej stronie.

W tym webinarze dowiesz się:

  • Status prawny i zakres Farmakopei Europejskiej
  • Kluczowe elementy Rozdziału Generalnego 2.1.7 „Wagi do celów analitycznych"
  • Podobieństwa i różnice między Ph. Eur. i wymagania USP
  • Główne zasady ważenia i uwagi mające na celu złagodzenie wpływów środowiskowych, które mogą mieć wpływ na działanie wagi
  • Dlaczego wzorcowanie jest podstawowym zadaniem w systemie zarządzania jakością i musi zawierać stwierdzenie niepewności pomiaru
  • Konkretne kontrole wydajności wymagane do oceny dokładności i precyzji przyrządu
  • W jaki sposób GWP, standard naukowy, wspiera zgodność z Rozdziałem Ogólnym 2.17
  • Gdzie uzyskać dalsze informacje na temat zarządzania cyklem życia sald w regulowanym środowisku.

Moderatorzy:
Klaus Fritsch
Compliance Manager
Czas trwania: 30 minutes

  • 15.06.2021 4:00 PM [ English ]
  • 29.06.2021 9:00 AM [ English ]
Newsletter