Prasugrel jest lekiem skutecznym, ale nowym, mało przebadanym pod kątem
bezpieczeństwa. Jedyne, relatywnie krótkotrwałe, badanie wykazało istotny wzrost ryzyka
poważnych krwawień oraz nowotworzenia, co wymaga weryfikacji w dłuższych
obserwacjach. Ponadto, terapia prasugrelem byłaby wyraźnie droższa dla pacjenta
w porównaniu do obecnego standardu postępowania. Wskazania proponowane we wniosku
wykraczają swoim zakresem poza wskazania rejestracyjne prasugrelu. Wobec powyższych
informacji, Rada nie rekomenduje finansowania ze środków publicznych tego preparatu.
Tryb przygotowania rekomendacji
Ocena omawianej technologii przeprowadzona została przez AOTM na zlecenie Ministra Zdrowia
(MZ-PLE-460-8152-8/JM/09) z dnia 8 września 2009 r., na podstawie wniosku o wpisanie
na wykazy leków refundowanych. Komplet dokumentów przekazano do Agencji 10 września 2009r.
Źródło: AOTM
Stanowisko nr 2/1/2010 z dnia 4 stycznia 2010r. w sprawie finansowania prasugrelu (Efient®) w leczeniu miażdżycy objawowej naczyń wieńcowych leczonej stentami metalowymi lub stentami antyrestenot
08.02.2010
KOMENTARZE