Zapowiedziane wyniki pochodzą z analiz wydajności i bezpieczeństwa stosowania przeprowadzonych po roku podawania leków wszystkim pacjentom biorącym udział w badaniu, które planowano prowadzić przez trzy lata. Przeprowadzone analizy wykazały duży efekt terapeutyczny w przypadku stosowania przeciwciał monoklonalnych. Wykazano także trzy potwierdzone przypadki ostrych samoistnych plamic małopłytkowych (ITP).W oparciu o przedstawione dane i po konsultacjach z FDA firmy będą dalej prowadziły bieżącą fazę badań klinicznych jednocześnie przygotowując się do rozpoczęcia III fazy. Podawanie przeciwciał monoklonalnych zostało zawieszone na czas wykazania bezpieczeństwa ich stosowania. Campath będzie dalej stosowany.
Źródło:bionity.com
KOMENTARZE