ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA
z dnia 30 kwietnia 2003 r.
w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, do grupy objętej wspólnym limitem ceny.
Na podstawie art. 61 ust. 2 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia ( Dz. U Nr 45, poz. 391) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Leki o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, kwalifikowane są do grupy objętej wspólnym limitem ceny na podstawie następujących kryteriów:
1) tych samych wskazań;
2) udowodnionej w wyniku badań klinicznych porównywalnej skuteczności;
3) tego samego mechanizmu działania;
4) tych samych najczęściej występujących działań niepożądanych;
5) tej samej drogi podania.
§ 2.
Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 27 listopada 1998 r. w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, do grupy objętej wspólnym limitem ceny ( Dz. U. Nr 148, poz. 977).
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
KOMENTARZE