ROZPORZADZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 27 marca 2003 r. w sprawie dopuszczenia do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych produktów leczniczych. Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001r.- Prawo farmaceutyczne (Dz. U Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002r. Nr 113, poz. 984 i Nr 141 poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa: 1) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, do wykazów poszczególnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych ; 2) wykaz produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych . § 2. Ustala się kryteria klasyfikacji produktów leczniczych, dopuszczonych do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia. § 3. 1.Do obrotu w : 1) sklepach zielarsko-medycznych dopuszcza się produkty lecznicze wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 2 do rozporządzenia; 2) sklepach zielarsko-drogeryjnych dopuszcza się produkty lecznicze wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 3 do rozporządzenia; 3) sklepach ogólnodostępnych dopuszcza się produkty lecznicze wymienione w wykazie stanowiącym załącznik nr 4 do rozporządzenia. § 4. Do obrotu w punktach aptecznych dopuszcza się produkty lecznicze wydawane: 1) bez recepty lekarskiej; 2) wyłącznie z przepisu lekarza oznaczone symbolem „Rp.”; 3) również bez recepty w ilości jednego najmniejszego opakowania oznaczone symbolem„Rp.•”, wymienione w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z art. 6 ust. 1 pkt 1 lit. f ustawy z dnia 27 lipca 2001r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ( Dz. U. Nr 126, poz. 1379 oraz z 2002 r. Nr 152, poz. 1263 ) , z wyłączeniem produktów leczniczych wymienionych w wykazie stanowiącym załącznik nr 5 do rozporządzenia. § 5. W placówkach obrotu pozaaptecznego dopuszcza się do obrotu produkty lecznicze umieszczone na wykazach stanowiących załączniki nr 2-4 do niniejszego rozporządzenia występujące pod inna nazwą, jeżeli zmiana tej nazwy została dokonana po dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, wydanego dla tych produktów na podstawie art. 7 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne. § 6. Do czasu wydania wykazu, o którym mowa w § 5, do obrotu w punktach aptecznych dopuszcza się produkty lecznicze, wydawane w przypadkach określonych w § 5 pkt 1-3 , wymienione w "Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” – według stanu na dzień 30 września 2002 r. wydawanym na podstawie art. 18 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej ( Dz. U. Nr 105, poz. 452, z 1993r. Nr 16, poz.68 i Nr 47, poz. 211, z 1996r. Nr 106, poz. 496, z 1997r. Nr 28, poz. 152, Nr 43, poz. 272, Nr 60, poz. 369, Nr 88, poz. 554 i Nr 121, poz. 770, z 1998r. Nr 106,poz. 668, z 1999r. Nr 70, poz. 778, z 2000r. Nr 12, poz. 136, Nr 50, poz. 599, Nr 96, poz. 1056 i Nr 120, poz. 1268 oraz z 2001r. Nr 123, poz. 1350), z wyłączeniem produktów leczniczych wymienionych w wykazie stanowiącym załącznik nr 5 do rozporządzenia § 7. Placówki obrotu pozaaptecznego oraz punkty apteczne, które w dniu wejścia w życie rozporządzenia prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi, dostosują, do 30 czerwca 2003 roku, swoją działalność do wymagań określonych w rozporządzeniu. § 8. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. MINISTER ZDROWIA