Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne
20.02.2003
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne. Na podstawie art. 78 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa sposób i zakres przekazywania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, kwartalnych raportów dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi wraz ze strukturą tego obrotu przez hurtownie farmaceutyczne, zwanych dalej „raportami”.
§ 2.
1. Raporty zbiorcze i szczegółowe przekazywane są w terminie miesiąca po upływie kwartału, za który przekazywane są dane. 2. Raporty przekazuje się ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, za pośrednictwem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
§ 3.
1. Raport zbiorczy przekazywany jest w formie papierowej, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. 2. Raport szczegółowy przekazywany jest w formie komunikatu elektronicznego, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia. 3. Raporty są sporządzane na podstawie dokumentacji prowadzonej przez hurtownię. Za datę obrotu przyjmuje się datę wystawienia faktury dla odbiorcy lub w przypadku bezpłatnego przekazania datę wystawienia w hurtowni dokumentu wydania leku.
§ 4.
Pierwsze dwa raporty przekazuje się za okres od dnia 1 października 2002 r. do dnia 31 grudnia 2002 r. i od dnia 1 stycznia 2003 r. do dnia 31 marca 2003 r. w terminie do dnia 30 kwietnia 2003 r.
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. MINISTER ZDROWIA Załącznik 1 Załącznik 2
KOMENTARZE
Newsletter