Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2003 r. w sprawie określenia progów wielkości obrotu substancjami nowymi oraz zakresu i rodzaju badań wymaganych po przekroczeniu tych progów
18.02.2003
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 18 lutego 2003 r. w sprawie określenia progów wielkości obrotu substancjami nowymi oraz zakresu i rodzaju badań wymaganych po przekroczeniu tych progów. Na podstawie art 20 ust. 6 ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11 poz. 84, Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz. 1367 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 142, poz. 1187) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa: 1) progi wielkości obrotu substancjami nowymi, po których przekroczeniu zgłaszający jest obowiązany wykonać dodatkowe badania i przedstawić Inspektorowi do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, zwanemu dalej “Inspektorem”, wyniki tych badań w określonym terminie, 2) zakres i rodzaje badań wymaganych po przekroczeniu progów wielkości obrotu, o których mowa w pkt 1.
§ 2.
1. Progi wielkości obrotu substancjami nowymi, po których przekroczeniu zgłaszający jest obowiązany wykonać dodatkowe badania i przedstawić Inspektorowi wyniki tych badań wynoszą: 1) 10 ton rocznie lub gdy całkowity obrót przekroczy 50 ton; 2) 100 ton rocznie lub gdy całkowity obrót przekroczy 500 ton; 3) 1000 ton rocznie lub gdy całkowity obrót przekroczy 5000 ton. 2. Termin wykonania dodatkowych badań i przedstawienia ich wyników określa każdorazowo Inspektor, biorąc pod uwagę czas trwania wymaganych badań.
§ 3.
1. Zakres i rodzaj badań wymaganych po przekroczeniu progu wielkości obrotu, o którym mowa: 1) w § 2 ust. 1 pkt 1, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia; 2) w § 2 ust. 1 pkt 2, określa załącznik nr 2 do rozporządzenia; 3) w § 2 ust. 1 pkt 3, określa załącznik nr 3 do rozporządzenia. 2. Badań, o których mowa w ust. 1 nie wykonuje się, jeżeli wyniki oceny ryzyka dla zdrowia człowieka i dla środowiska, stwarzanego przez substancje chemiczne, dokonanej zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 14 ust. 6 ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych wskazują, że wykonanie niektórych lub wszystkich tych badań nie jest konieczne.
§ 4.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. MINISTER ZDROWIA w porozumieniu: MINISTER GOSPODARKI, PRACY I POLITYKI SPOŁECZNEJ MINISTER ŚRODOWISKA Załącznik do dokumentu
KOMENTARZE
Newsletter