ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 27 października 2005 r.
w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i wzoru zezwolenia na import produktu leczniczego
Na podstawie art. 40 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm.
2)) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Ustala się wzór zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, o którym mowa w:
1) art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawą” stanowiący
załącznik nr 1 do rozporządzenia;
2) art. 38 ust. 1 i 3 ustawy , stanowiący
załącznik nr 2 do rozporządzenia
§ 2.
Ustala się wzór zezwolenia na import produktów leczniczych, o którym mowa w:
1) art. 38 ust.1a i 2 ustawy, stanowiący
załącznik nr 3 do rozporządzenia;
2) art. 38 ust. 1a i 3 ustawy, stanowiący
załącznik nr 4 do rozporządzenia.
§ 3.
Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia z dnia 7 listopada 2002r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych (Dz. U. Nr 193, poz. 1628).
§ 4.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539.
Załączniki do dokumentu
załącznik nr 1
załącznik nr 2
załącznik nr 3
załącznik nr 4
KOMENTARZE