Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowy test do wykrywania przerzutów, nowa nadzieja dla pacjentów z rakiem sutka
17.07.2007
Firma Johnson & Johnson uzyskała zgodę FDA (Rządowa Agencja do Spraw Leków i Żywnosci, USA) na wprowadzenie do obrotu testu do wyrywania przerzutów nowotworu sutka do węzłów chłonnych.


Test o nazwie GeneSearch Breast Lymph Node Assay, jest produkowany przez  oddział Johnson & Johnson - Veridex LLC. Oparty na technikach molekularnych test  uzyskał aprobatę FDA jako metoda wykrywania przerzutów nowotworu sutka w tkance limfatycznej usuniętej pacjentom podczas operacji. Pomoże to zadecydować lekarzom, czy usunąć większy obszar tkanki, czy też zaryzykować przeprowadzenie kolejnego zabiegu w terminie późniejszym.

Badania kliniczne przeprowadzone na 300 pacjentach pochodzących z USA pokazały, iż test wykrywa przerzuty u 95,6% osób z taka metastazą. W przypadku standardowych procedur wartość ta nie przekracza 85%.

Podwyższona dokładność testu oznacza, że nowa metoda może zapobiegać drugiej operacji u około 5,200 osób rocznie. "Wyniki tego szybkiego testu sa dostępne jeszcze w trakcie operacji, uchroni to wiele kobiet przed kolejnymi zabiegami" mówi  Dr. Daniel Schultz, dyrektor Center for Devices and Radiological Health podlegajacego FDA. Przewiduje sie rozpoznanie około 180 000 nowych przypadków raka piersi w w USA w 2007 roku, przy czym 41 000 osób umrze.

Źródło: Reuters
KOMENTARZE
Newsletter