Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowe leki i generyki zatwierdzone przez FDA 26 września 2006
27.09.2006
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła do obrotu jeden nowy lek, wprowadzono dwa generyki i zaaprobowano trzy ulotki.


Famotidine
producent: Perrigo R&D
zastosowanie: Lek blokuje receptory histaminowe w żołądku, zmniejszając nadmierne wydzielanie soku żołądkowego. Stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka oraz dwunastnicy i w innych stanach chorobowych, w których błona
śluzowa żołądka produkuje zbyt dużo soku żołądkowego.
postać leku:  Tabletki
decyzja:  Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk


Famotidine
producent: Dr. Reddy’s Labs
zastosowanie: Lek blokuje receptory histaminowe w żołądku, zmniejszając nadmierne wydzielanie soku żołądkowego. Stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka oraz dwunastnicy i w innych stanach chorobowych, w których błona  śluzowa żołądka produkuje zbyt dużo soku żołądkowego.
postać leku: Tabletki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Generyk


FENTORA (fentanyl buccal)
producent: Cephalon, Inc.
zastosowanie: Syntetyczny lek przeciwbólowy, należący do pochodnych fenylpiperydyny.  Jest agonistą receptorów opioidowych. Produkt medyczny dotychczas  stosowany w postaci ampułek do iniekcji oraz plastrów. Leczenie bólu ostrego i przewlekłego, a także w anestezjologii w czasie znieczulenia oraz w premedykacji. Silnie uzależniajacy (Schedule II). Zastosowanie w leczeniu bólu spowodowanego procesem nowotworzenia u pacjentów u których inne opioidy nie są skuteczne.
postać leku: Tabletki
decyzja: Dopuszczenie do obrotu
uwagi: Nowa forma leku


Lamictal (lamotrigine)
producent: GlaxoSmithKline
zastosowanie: substancja czynna należąca do klasy fenyltriazin, leczenie stanów padaczkowych pomocnicze lub w monoterapii.
postać leku:  Tabletki
decyzja: Zatwierdzenie zmiany ulotki.
uwagi:  Lek zatwierdzony w 1994


Lamictal (lamotrigine)
producent: GlaxoSmithKline
zastosowanie: Substancja czynna:substancja należąca do klasy fenyltriazin, leczenie stanów padaczkowych pomocnicze lub w monoterapii.
postać leku: Tabletki do żucia
decyzja: Zatwierdzenie ulotki.
uwagi: Lek zatwierdzony w 1994

Prilosec (omeprazole)
producent:
AstraZeneca
zastosowanie: Substancja aktywna to benzymidazol hamujacy wydzielanie kwasu żoładkowego poprzez hamowanie kanałów jonowych ATPazy H/K.Stosowany w eradykacji H.pylori w połączeniu z klarytromycyną, lub klarytromycyną i ciproflokasacyną.
postać leku: Kapsułki
decyzja: Zatwierdzenie Ulotki
uwagi: Lek zatwierdzony po raz pierwszy w 1989 roku. Dotychczas produkowany przez firmy IMPAX LABS,KREMERS URBAN DEV, LEK PHARMS, MYLAN, TORPHARM. 

 
KOMENTARZE
news

<Luty 2025>

pnwtśrczptsbnd
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
1
2
Newsletter