Do trwających rok badań nad lekiem TYZEKA zaangażowano grupę 1367 pacjentów cierpiacych na przewlekłe zapalenie wątroby wywołane zakażeniem wirusem HBV.Wyniki badania wykazały wysoką aktywność przeciwwirusową preparatu: zahamowanie replikacji wirusa przy jednoczesnym osłabieniu reakcji zapalnej w wątrobie.
W toku badań lek był dość dobrze tolerowany. Do zaobserwowanych efektów ubocznych należały: podwyższony poziom fosfokinaz kreatyniny, infekcje górnego układu oddechowego, bóle głowy i brzucha. Po kilkutygodniowej kuracji niektórzy pacjenci skarżyli się na bóle mięśni i osłabienie. Co ważne , rozpoczęcie jak i zakończenie kuracji musi być skonsultowane z lekarze. U pacjentów,którzy przerwali przyjmowanie leku wystapiło nagłe pogorszenie stanu zdrowotnego.
Tyzeka jest produkowana przez Novartis Pharma Stein AG,dystrybuowana przez firmę Idenix Pharmaceuticals, Inc., Cambridge, MA.
W toku badań lek był dość dobrze tolerowany. Do zaobserwowanych efektów ubocznych należały: podwyższony poziom fosfokinaz kreatyniny, infekcje górnego układu oddechowego, bóle głowy i brzucha. Po kilkutygodniowej kuracji niektórzy pacjenci skarżyli się na bóle mięśni i osłabienie. Co ważne , rozpoczęcie jak i zakończenie kuracji musi być skonsultowane z lekarze. U pacjentów,którzy przerwali przyjmowanie leku wystapiło nagłe pogorszenie stanu zdrowotnego.
Tyzeka jest produkowana przez Novartis Pharma Stein AG,dystrybuowana przez firmę Idenix Pharmaceuticals, Inc., Cambridge, MA.
źródło: FDA
KOMENTARZE