”Nasza technologia VLP oparta na wyskalowanym procesie cechującym się krótkim czasem produkcji, stanowi atrakcyjną alternatywę dla istniejącej metody wykorzystującej jaja kurze oraz metody nie bazującej na komórkach w procesie produkcji szczepionki przeciwko grypie oraz innych pilnie potrzebnych szczepionek. Te zalety pozwalają sprostać wyzwaniu wyprodukowania dużych ilości szczepionki zapobiegającej wybuchowi pandemii w krótkim okresie czasu” - powiedział Rahul Singhvi, Dyrektor i CEO firmy Novavax. Dodał on także iż na razie głównym celem firmy są badania kliniczne dotyczące wykorzystania technologii VLP do opracowania szczepionki przeciwko grypie pandemicznej i sezonowej. Praca opublikowana w magazynie Vaccine, powstała przy współpracy Center for Disease Control and Prevention. Wykorzystano w niej szczepionkę typuVLP otrzymaną z białek (HA, NA, and M1) wyprodukowanych na w oparciu o geny wyizolowane z wirusa grypy H9N2 przez Novavax i CDC. Zwierzęta zaszczepione małą dawką preparatu bez adjuwanta, wytworzyły przeciwciała już po pierwszej podskórnej immunizacji. Odpowiedź immunologiczna wzrosła po zwiększeniu dawki I okazała się wystarczająca by zabezpieczyć je przed prawdziwym wirusem H9N2. "Szczepionka typu VLP wykorzystuje układ immunologiczny, który jest wysoce efektywny w rozpoznawaniu I generowaniu odpowiedzi cząstki posiadające wielkość i strukturę wirusów. Odpowiedni rozmiar I struktura cząstek VLP w stosunku do prawdziwych wirusów umożliwia wydajną interakcję na poziomie komórkowym. Szczepionki VLP skutecznie imitują szczepionki wykorzystujące całe wirusy, a ponieważ nie zawierają żadnego materiału genetycznego nie istnieje ryzyko infekcji. Nasze szczepionki typu VLP przeciw grypie, HIV/AIDS I innym virusom okazały się efektywne w małych dawkach I bez konieczności użycia adjuvantów" - oświadczył Dr. Gale Smith, Vice President Vaccine Development w firmie Novavax. Technologia Virus-Like Particles firmy Novavax wykorzystuje rekombinowane białka w celu naśladowania ważnych trójwymiarowych struktur antygenów wirusa grypy by zapewnić zabezpieczenie przed wirusem bez ryzyka infekcji lub zachorowania oraz bez konieczności dodawania chemicznych adjuvantów. Nowa technologia obniża koszty produkcji i eliminuje tradycyjną technikę laboratoryjną wykorzystującą jaja kurze, zastępując je komórkami pochodzenia owadziego. Kolejną z zalet jest aseptyczność procesu pozwalająca na stworzenie bardzo bezpiecznych preparatów. Najważniejsza jednak jest możliwość szybkiej odpowiedzi na pojawiające się nowe serotypy wirusa. Szczepionka VLP może być opracowana w ciągu kilku tygodni po odkryciu nowego serotypu wirusa, po opublikowaniu jego sekwencji DNA przez instytucje rządową. Dzięki wykorzystaniu owadzich komórek cały proces produkcji szczepionki VLP trwa trzy dni.
KOMENTARZE