Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Naxevar w leczeniu raka wątrobowokomórkowego
20.11.2007
Amerykańska agencja FDA dopusciła Naxevar (sorafenib) do stosowania u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stadium nieoperacyjnym. Nexevar został pierwotnie zaakceptowany do leczenia pacjentów z zaawansowanym nowotworem nerek.



Zgodnie z danymi National Library of Medicine, rak wątrobowokomórkowy stanowi od 80 do 90 wszystkich raków wątroby. ten typ raka jest bardzo trudny do usunięcia chirurgicznego.  jeśli nie usunie się wszystkich komórek nowotworu, śmierć następuje zazwyczaj w ciągu sześciu miesięcy. Amerykańskie Stowarzyszenie ds. Raka ocenia, że w roku 2007 dojdzie do 19,160 no2ych przypadków tej choroby, z czego 16,780 zachorowań skończy się zgonem.
Navaxar jest typem leku przeciwnowotworowego należącego do grupy  inhibitorów kinaz. Interferuje z białkami, które zaangażowane są w przekazywanie sygnałów chemicznych w komórkach rakowych, formowanie nowych naczyń krwionośnych oraz  w procesy związane ze śmiercią komórki.
FDA dopuściła lek na podstawie wyników randomizowanych, kontrolowanych placebo prób klinicznych przeprowadzonych na pacjentach z rakiem wątrobowokomórkowym. Badanie zostało zaprojektowane tak, by porównać przeżywalność w grupie pacjentów otrzymujących i nieotrzymujacych leku.
Badaniu podlegało 602 pacjentów, pogrupowanych ze względu na wiek, płeć m rasę, stopień nasilenia oraz inne cechy choroby oraz przyjmowane wcześniej leki.
Pacjenci, którzy przyjmowali Naxavar przezywali średnio 10,7 miesiąca natomiast ci chorzy, którzy otrzymali placebo żyli średnio 7,9 miesiąca. Oddzielne badanie wykazało, że progresja guza była wolniejsza w grupie otrzymującej sorafenib.
Najczęstsze objawy uboczne  to zmęczenie, spadek wagi, wysypka, reakcje skórne na stopach i dłoniach, biegunka, nudności i bóle brzucha. Dwadzieścia procent badanych doś2iadczyła przynajmniej jednej z tych reakcji u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, biegunkę stwierdzono u 55%. Zły dopływ krwi do serca lub atak serca stwierdzono u 2,7% pacjentów otrzymujących Nexavar w porównaniu do 1,43% otrzymujących placebo. 
Nexavar jest produkowany przez Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Germany dla Bayer Pharmaceuticals Corporation, West Haven, Conn. oraz by Onyx Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, Calif.

Źródło: FDA
KOMENTARZE
news

<Październik 2024>

pnwtśrczptsbnd
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
Newsletter