Firma otrzymała już od FDA specjalny protokół z dokładnymi wytycznymi dotyczącymi tej fazy badań. Po ukończeniu badań klinicznych firma będzie starać się o otrzymanie pozwolenia na dystrybucję leku. Nadchodzący etap badawczy reprezentuje potęgę genetyki w procesie wytwarzania leków, co zwiększa możliwość sukcesu. Firma odnalazła, bowiem gen odpowiedzialny za modulowanie ryzyka wystąpienia zawałów serca. Oddziaływanie środka z tym genem zmniejszy ryzyko wystąpienia tej przypadłości. III faza badań będzie obejmować aż 3000 pacjentów, którzy ostatnio przeszli zawał serca, będzie im podawana odpowiednia dawka środka DG031 dwa razy dziennie. Celem jest redukcja możliwości wystąpienia zawałów serca u tych osób. Firma DeCode jest gotowa rozpocząć badania już teraz.
Źródło: www.pharmaceutical-business-review.com
KOMENTARZE