Ten etap będzie miał na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerowania przez organizm człowieka substancji PBT2, a jednocześnie ma na celu ocenę mechanizmu pracy tego środka u osób dotkniętych Alzheimerem. Badania mają na celu doprowadzenie do zatwierdzenia środka jako leku, firma spodziewa się, że nastąpi to już pod koniec 2007 roku.

Faza IIa badań będzie polegała na podawaniu osobom chorym przez 3 miesiące jednej z trzech dawek potencjalnego leku doustnie z równoczesnym podawaniem u innych placebo (czyli środka bez składników PBT2). Dodatkowo w celu zbadania bezpieczeństwa i działania środka na organizm chorego analizowane będzie oddziaływanie PBT2 na płyn mózgowo- rdzeniowy. Wyniki będą zawierały ocenę ilości białka beta i tau, a także ocenę zmian w zachowaniu osób chorych poddanych działaniu środka PBT2). Wcześniejsze badania kliniczne środka przeprowadzane na transgenicznych myszach dowiodły, że możemy spodziewać się pozytywnych wyników bardzo szybko, zwłaszcza u osób z łagodnymi objawami choroby. W fazie przedklinicznej badań udowodniono już, że środek PBT2 może zabezpieczać przed tworzeniem toksycznych oligomerów białka beta, a także powoduje rozpuszczanie już istniejących oligomerów białka. Faza I badań klinicznych również była udana, dlatego firma Prana Biotechnology jest przekonana, że ich środek stanie się w przyszłości lekiem na chorobę Alzheimera. .

Źródło: www.bio.com.