Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
II faza badań klinicznych preparatu Oxycyte
08.06.2004
Synthetic Blood International, firma specjalizującą się w badaniach nad lekami opartymi na perfluorokarbonie zapowiedziała rozpoczęcie II fazy testów klinicznych preparatu krwiozastępczego na bazie perfluorokarbonu o nazwie Oxycyte (TM).


W pierwszym teście fazy II, testowane będzie stosowanie preparatu Oxycyte u pacjentów po operacjach ortopedycznych, u których w trakcie zabiegu nastąpiła duża utrata krwi. Tak duża utrata krwi może spowodować komplikacje pooperacyjne wywołane niedotlenieniem tkanek, na ogół nie wymaga jednak przeprowadzenia transfuzji. Test ma na celu zbadanie możliwości wykorzystania preparatu Oxycyte w celu zapobiegania niedotlenieniu tkanek. W kolejnym badaniu fazy II, preparat Oxycyte zostanie podany pacjentom przechodzącym operacje wszczepienia pomostów naczyniowych lub wymiany zastawki serca przy wykorzystaniu płucoserca. Niepożądane neurologiczne efekty uboczne, w tym udar i upośledzenie, występują w okresie pooperacyjnym u 30 proc. do 40 proc. takich pacjentów, co częściowo spowodowane jest powstawaniem mikropęcherzyków gazowych wytwarzanych przez płucoserce. W badaniu tym preparat Oxycyte wykorzystany zostanie do zmniejszenia liczby mikropęcherzyków. Trzecie badanie w ramach fazy II przeprowadzone zostanie u pacjentów chirurgicznych, którzy podczas zabiegu tracą ilość krwi powodującą konieczność przeprowadzenia transfuzji krwi lub krwinek czerwonych. Badania wykazały, że ze wzrostem ilości krwi lub krwinek czerwonych podawanej takim pacjentom wzrasta także ilość zakażeń pooperacyjnych, niewydolności organów oraz przypadków śmiertelnych. Ponadto, średni wiek krwinek czerwonych wykorzystywanych w transfuzji podczas planowanych operacji wynosi 3 tygodnie, co znacznie pogarsza zdolność komórek do transportowania tlenu. Badanie ma na celu wykazanie, że Oxycyte stanowi bezpieczniejszą i bardziej wydajną metodę przywrócenia zdolności transportu tlenu u takich pacjentów.
KOMENTARZE
Newsletter