Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Globrix nie wyjdzie poza UE
13.11.2007
Europejska agencja EMEA została oficjalnie poinformowana przez GlaxoSmithKline Biologicals o decyzji o wycofaniu aplikacji o naukowe zopiniowanie produktu Globorix (szczepionka DTPw-HBV/Hib-MenAC).
Globorix miał byc wprowadzony na rynki spoza Unii Europejskiej.

Aplikacja dla Globorixu wpłynęła na podstawie artykułu 58 regulacji numer 756/2004, która umożliwia komitetowi CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) opiniowanie w połączeniu z działalnością WHO. Globorix miał być używany do pierwotnej immunizacji niemowląt (w trakcie pierwszego roku życia) i dla immunizacji dodatkowej (drugi rok życia) przeciwko błonicy, tężcowi, zapaleniu wątroby typu B, Haemophilus influenzae typu b oraz Neisseria meningitidis serogrupy A i C.

Źródło: EMEA
KOMENTARZE
Newsletter