Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Firma Array BioPharma Inc. Otrzymała pozwolenie na przeprowadzenie badań klinicznych dotyczących ich nowego leku przeciwnowotworowego
10.08.2005
Amerykańska Food & Drug Administration (FDA) wydała pozwolenie firmie Array BioPharma Inc. na przeprowadzenie badań klinicznych na ludziach chorych na nowotwory dotyczących ich najnowszego niskocząsteczkowego leku określonego mianem ARRY-334543.


Związek ten działa jako inhibitor czynników wzrostu: ErbB-2 i EGFR, które to są krytyczne dla regulacji szlaków hiperproliferacji w komórkach rakowych. Doustne podawanie ARRY-334543 w modelach przedklinicznych raka piersi, płuc oraz nowotworów skóry wykazało jego znaczącą aktywność przeciwnowotworową. ”Kwalifikacja ARRY-334543 do prób klinicznych jest znaczącym osiągnięciem dla Array i demonstruje nasze zdolności do wymyślania nowych terapii dla pacjentów chorych na nowotwory” - oświadczył Dr Kevin Koch President and Chief Scientific Officer. Firma planuje rozpoczęcie I fazy klinicznej jesienią tego roku w dwóch akademickich centrach medycznych znajdujących się w USA i Kanadzie. Test będzie miał na celu określenie tolerancyjności organizmu na ARRY-334543, jego farmakokinetyki przy podawaniu doustnym u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, a także określenia u tych pacjentów aktywności terapeutycznej nowego leku. ARRY-334543 jest niskocząsteczkowym enzymatycznym i komórkowym inhibitorem kluczowych receptorów czynników wzrostu: kinazy tyrozynowej ErbB-2 oraz EGFR. Związek ten posiada ulepszone fizykochemiczne właściwości w odniesieniu do pozostałych tego typu leków znajdujących się obecnie w fazie badań klinicznych, a jego wyniki dotyczące ludzkich modeli nowotworów są również najbardziej obiecujące. Jeżeli wyniki badań klinicznych będą pozytywne, to ARRY-334543 będzie pierwszym lekiem hamującym oba kluczowe czynniki biorące udział w szlaku hiperproliferacji komórek rakowych. Zdjęcie pochodzi ze strony http://www.arraybiopharma.com/

KOMENTARZE
news

<Styczeń 2025>

pnwtśrczptsbnd
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
Newsletter