Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA zatwierdziło lek na cukrzycę dla kobiet w ciąży
31.01.2007
Novo Nordisk przekazało, że FDA zatwierdziło NovoLog do nowego użycia dla kobiet w ciąży z cukrzyca typu 1.


Jako środek bezpieczeństwa stworzony zostanie specjalny przewodnik dla lekarzy leczących ciężarne kobiety.
 
NovoLog został przebadany w specjalnych testach na kobietach w ciąży z 1 typem cukrzycy, które pokazały, że nie zwiększa on ryzyka poronień lub martwych ciąż.  Wcześniej lek pod tym kątem był testowany jedynie na zwierzętach.
 
FDA zezwoliło na przepisywanie leku kobietom w ciąży na podstawie badania, w którym porównywano NovoLog z prawidłową ludzką insulina HRI. Dane pokazały, że zmiany w HbA1c i wysokości matczynej hipoglikemii były porównywalne zarówno w NovoLog i HRI.
Źródło: Pharmaceutical Business Review
Oprac. Katarzyna Kopańska
KOMENTARZE
news

<Wrzesień 2024>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
Newsletter