Jako środek bezpieczeństwa stworzony zostanie specjalny przewodnik dla lekarzy leczących ciężarne kobiety.
NovoLog został przebadany w specjalnych testach na kobietach w ciąży z 1 typem cukrzycy, które pokazały, że nie zwiększa on ryzyka poronień lub martwych ciąż. Wcześniej lek pod tym kątem był testowany jedynie na zwierzętach.
FDA zezwoliło na przepisywanie leku kobietom w ciąży na podstawie badania, w którym porównywano NovoLog z prawidłową ludzką insulina HRI. Dane pokazały, że zmiany w HbA1c i wysokości matczynej hipoglikemii były porównywalne zarówno w NovoLog i HRI.
Źródło: Pharmaceutical Business Review
Oprac. Katarzyna Kopańska
KOMENTARZE