Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA dopuściło nowy beta bloker do leczenia nadciśnienia
19.12.2007
FDA dopusciło Bystolic (nebivolol) do leczenia nadciśnienia. Bystolic jest beta blokerem. To grupa leków redukujących siłę tłoczenia krwi przez serce. Bysotolic nie był wcześniej stosowany na terenia USA.


Blisko jeden na trzech dorosłych mieszkańców USA choruje na nadciśnienie. Wzmaga ono ryzyko wystąpienia zawału, ataku serca, uszkodzeń nerek i śmierci. bezpieczeństwo i efektywność Bystolicu w obniżaniu ciśnienia krwi została określona w trzech randomizowanych, podwójnie ślepych, wieloośrodkowych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, które trwały trzy miesiące. Czwarta, kontrolowana placebo próba kliniczna pokazała dodatkowe efekty Bystolicu, kiedy podawany był z dwoma innymi lekami przeciw nadciśnieniu u pacjentów, u których nie można było osiągnąć wystarczającego efektu leczniczego. W sumie, ponad 2,000 osób otrzymywało Bystolic podczas badania. jego efektywność podczas badań była zbliżona do osiąganej poprzez zastosowani innych dopuszczonych przez FDA beta-blokerów. Najczęstszym efektem ubocznym były bóle głowy, zmęczenie, dreszcze i biegunka. Prawa do sprzedaży leku posiada Forest Laboratories.

Żródło: FDA
KOMENTARZE
Newsletter