Raltegravir jest pierwszym terapeutykiem z klasy leków znanych pod nazwą inhibitorów integrazy wirusa HIV. Został on opracowany tak, by interferować z enzymem umożliwiającym powielenie się wirusa. Raltegravir sprzedawany będzie pod handlową nazwą Isentress.

"To niezwykle ważny nowy produkt dla wielu zakażonych wiruuem HIV pacjentów, których choroba nie daje się kontrolować dostępnymi dotychczas medykamentami" powiedziała Janet Woodcock z FDA.
Raltegravir, używany w kombinacji z innymi lekami może zredukować ilość wirusa we krwi i zwiększyć ilośc limfocytów CD4+, umożliwiając organizmowi walkę z infekcjami oportunistycznymi.
Dopuszczenie przez FDA raltegraviru opiera się na podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próbie klinicznej prowadzonej na 699 zakażonych wirusem HIV-1 pacjentach posiadających w historii choroby intensywne użycie leków przeciwretrowirusowych. Większa część pacjentów otrzymujących raltegravir w połączeniu z innymi lekami anty-HIV wykazała obniżenie ilości wirusa HIV we krwi, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Najczęstsze objawy uboczne to biegunka, nudności i bóle głowy. badania krwi wykaząły także nadmierną ilość enzymów z tkanki mięśniowej u pacjentów otrzymujących raltegravir. na szczególną ostrożność zasługują pacjenci otrzymujący raltegravir a mający zaburzenia mięśni, zwłaszcza na skutek przyjmowania innych leków.
pacjenci otrzymujący nowy lek, mogą doświadczać kolejnych infekcji, w tym oportunistycznych oraz innych schorzeń występujących u chorych zakażonych HIV-1. Długofalowe efekty stosowania raltegraviru nie są znane, a jego efektywności i bezpieczeństwa u dzieci poniżej 16 r. ż. nie badano.  Podobnie jak nie wykluczono efektów ubocznych stosowania leku u kobiet w ciąży.
Raltegravir jest dystrybuowany przez New Jersey-based Merck & Co., Inc.

Źródło: FDA