Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Faza Ib badań nad petruzumabem
12.12.2007
Pertuzumab jest pierwszym z nowej klasy celowanych leków znanych jako inhibitory dimeryzacji HER. Przeprowadzono fazę Ib by określić maksymalnie tolerowaną dawkę, toksyczność leku oraz interakcje farmakokinetyczne docetaxelu podawanego z petruzumabem.


Wstępnie, badano dwie dawki docetakselu (60 i 75 mg/m2) z dawką 1050 mg petruzumabu. Następnie porównano dwie dawki docetaxelu (75 i 100 mh) z dawką 420 mg i dodatkową dawką 840 mg. Obydwa leki były podawane dożylnie co trzy tygodnie. Ostatnia dawka petruzumabu była dozwolona po poprawcę i stwierdzeniu że obydwie dawki nie wykazują różnic w toksyczności i aktywności. Dwóch pacjentów z dwóch leczonych cetaxelem w dawce 75 mg w kombinacji z petruzumabem 1050 mg cierpiało na biegunkę i neutropenię. Dwóch z pięciu leczonych docetaxelem w dawce 100 mg oraz pertuzumabem w dawce 420 mg z dodatkową dawką 840 mg ciepiało na podobne objawy uboczne co pierwsza grupa. Stabilną chorobę obserwowano w czterech cyklach u więcej niż połowy leczonych pacjentów, u których zaobserwowano częściową odpowiedź po leczeniu radiacyjnym. Nie obserwowano żadnych interakcji między lekami. Rekomendowana do badań II fazy dawka to: 75 mg docetaxelu i 420 mg pertuzumabu + 840 mg leku w dawce następnej.

Źródło: British Journal of Cancer (2007) 97, 1338-1343
KOMENTARZE
Newsletter