Zgodnie z poprawką wszystkie substancje (nawet te dozwolone przez prawo farmaceutyczne), które nie są wymienione w dyrektywie europejskiej (European Union Traditional Herbal Medicinal Products Directive) muszą zostać zgłoszone w AFMPS. Królewski dekret z 1997 roku dotyczy listy substancji pochodzenia botanicznego, które są dozwolone do użycia w formie suplementów diety. AFMPS zamierza usunąć z tego grona substancje, których działanie może być dysusyjne.
Plany AFMPS budzą wiele kontrowersji, jako że proces rejestracji nowego produktu może sięgnąć ponad 2 500 euro. Rosną obawy, że zmiana legislacji może ograniczyć dostępność wielu produktów ziołowych (waleriana, Echinacea).
Obowiązująca dyrektywa UE (THMPD) została zaprojektowana z myślą o stworzeniu specjalistycznej kategorii dla produktów ziołowych, które leżą pomiędzy żywnością a medycyną (obowiązującej w 27 krajach członkowskich). Pojawiły się jednak problemy z jednorodną implementacją przez kraje członkowskie.
Plany AFMPS budzą wiele kontrowersji, jako że proces rejestracji nowego produktu może sięgnąć ponad 2 500 euro. Rosną obawy, że zmiana legislacji może ograniczyć dostępność wielu produktów ziołowych (waleriana, Echinacea).
Obowiązująca dyrektywa UE (THMPD) została zaprojektowana z myślą o stworzeniu specjalistycznej kategorii dla produktów ziołowych, które leżą pomiędzy żywnością a medycyną (obowiązującej w 27 krajach członkowskich). Pojawiły się jednak problemy z jednorodną implementacją przez kraje członkowskie.
Źródło: foodnavigator.com
KOMENTARZE