Badanie spełniło założenia pierwotnego punktu końcowego a u pacjentów przyjmujących BG-12 wystąpiła statystycznie istotna poprawa objawów klinicznych, mierzona przy pomocy stopnia nasilenia po 16 tygodniach leczenia, który był mniejszy niż u pacjentów otrzymujących placebo. "Dane te zostaną wykorzystane w celu wsparcia starań o uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie leku na rynek niemiecki w tym roku - stwierdził doktor Burt A. Adelman, wiceprezes Działu Rozwoju firmy Biogen Idec. - Będziemy współpracować z naszym partnerem, firmą Fumapharm, w celu opracowania kolejnych faz programu BG-12. Konieczne będzie przeprowadzenie dodatkowych badań fazy III dla potrzeb wniosków do USA i reszty Europy." Badanie przeprowadzone przez firmę Fumapharm, było wieloośrodkowym, podwójnie ślepym badaniem fazy III z zastosowaniem placebo z udziałem 175 pacjentów cierpiących na średnią i ciężką łuszczycę. Randomizowani pacjenci otrzymywali placebo (n=70) lub 720 mg preparatu BG-12 dziennie (n=105) przez 16 tygodni. Pacjenci byli oceniani przy zastosowaniu wskaźnika obiektywnej oceny zmian skórnych (PASI), który jest powszechnie stosowany przy określaniu stopnia natężenia łuszczycy. Pierwotnym punktem końcowym był wynik PASI po 16 tygodniach. Po 16 tygodniach średni wynik PASI wyniósł 5,8 dla grupy otrzymującej BG-12 i 14,2 dla grupy placebo. Średnie procentowe obniżenie podstawowego wyniku PASI wyniosło 68% dla pacjentów otrzymujących BG-12 i 10% dla pacjentów z placebo. Podczas badania najczęstszymi, zauważalnymi skutkami ubocznymi były uderzenia krwi do głowy i biegunka. Ponadto, jeden pacjent poddany był leczeniu szpitalnemu na zapalenie płuc a jeden na kamienie nerkowe. Dane z badania zostaną przedstawione podczas nadchodzącego spotkania specjalistów medycznych. Firma Biogen Idec ogłosiła także, że faza II badania BG-12 pacjentów z nawracającą chorobą SM (stwardnienie rozsiane) została rozpoczęta w listopadzie 2004. Badanie przeprowadzane w Europie z zastosowaniem placebo jest ocena bezpieczeństwa i efektywności preparatu BG-12. Pierwotnym punktem końcowym tego badania będzie pomiar aktywności zmian chorobowych mózgu przy pomocy rezonansu magnetycznego po sześciu miesiącach. Spodziewane jest zgłoszenie się około 250 pacjentów do tego badania w 10 krajach. W październiku 2003 firma Biogen Idec uzyskała wyłączną licencję na produkcję i sprzedaż preparatu BG-12 od firmy Fumapharm AG, prywatnej firmy farmaceutycznej z siedzibą w Lucernie, Szwajcaria. Preparat BG-12 jest pochodną fumaranu posiadająca czynne mechanizmy immunomodulacyjne. Firma Biogen Idec przeprowadza ocenę skuteczności leku BG-12 w leczeniu wielu chorób, w tym łuszczycy i SM.